证券代码：300194                证券简称：福安药业              公告编号：2024-001


                          福安药业（集团）股份有限公司

           关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



           福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广安凯特制
   药有限公司（以下简称“广安凯特”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化
   学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

 原料药名称             登记号        生产企业        包装规格             审批结论

                                                                      经审查，本品符合药品

吡拉西坦          Y20220000267        广安凯特         25kg/桶        审批的有关规定，批准

                                                                          生产本品。


           吡拉西坦主要用于用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种
   原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局信息平台
   查询显示：截至目前，吡拉西坦原料药获得上市申请批准的有 13 家企业（含广
   安凯特）。

           上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策，注意投资风险。

           特此公告。

                                                  福安药业（集团）股份有限公司
                                                                 董事会
                                                       二〇二四年一月四日