证券代码：300194             证券简称：福安药业            公告编号：2024-002


                    福安药业（集团）股份有限公司

             关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

    载、误导性陈述或者重大遗漏。



     福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
 团烟台只楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）于近日收到国家药品监督管
 理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

                                      药品上市许可
药品名称        注册分类     规格                                 审批结论
                                        持有人


                                                        经审查，本品通过仿制药质量和
吡拉西坦片      化学药品     0.8g        只楚药业
                                                               疗效一致性评价



     吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原
 因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平
 台显示：截止目前，该药品有 5 家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通
 过一致性评价。

     上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产
 品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业
 绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

     特此公告

                                             福安药业（集团）股份有限公司
                                                         董事会
                                                    二〇二四年一月八日