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公司公告

福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告2024-01-24  

   证券代码:300194                证券简称:福安药业              公告编号:2024-005


                          福安药业(集团)股份有限公司

           关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



           福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
   团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管
   理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:

 原料药名称             登记号        生产企业        包装规格             审批结论

                                                                      经审查,本品符合仿制

帕拉米韦          Y20220000324        天衡药业          5kg/瓶        药审批的有关规定,批

                                                                          准生产本品。




           帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局信
   息平台查询显示:截至目前,帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有 7 家企业
   (含天衡药业)。

           上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策,注意投资风险。

           特此公告。

                                                  福安药业(集团)股份有限公司
                                                                 董事会
                                                       二〇二四年一月二十四日