证券代码：300194                证券简称：福安药业            公告编号：2024-009


                          福安药业（集团）股份有限公司

           关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

      载、误导性陈述或者重大遗漏。



           福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
   团重庆博圣制药有限公司（以下简称“博圣制药”）于近日收到国家药品监督管
   理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

 原料药名称             登记号        生产企业        包装规格           审批结论

                                                                   经审查，本品符合药品注
伏立康唑          Y20210001247        博圣制药        20kg/桶
                                                                   册有关要求，批准注册。




           伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以
   上儿童患者的真菌感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
   预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。根据国
   家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，伏立康唑原料药获得上市申请
   批准的有 15 家企业（含博圣制药）。

           上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策，注意投资风险。

           特此公告。

                                                  福安药业（集团）股份有限公司
                                                              董事会
                                                       二〇二四年二月一日