证券代码：300194                证券简称：福安药业           公告编号：2024-027


                         福安药业（集团）股份有限公司

                      关于子公司撤回药品注册申请的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



        福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
   团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）、福安药业集团重庆博圣制药有限
   公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册
   申请终止通知书》，现将具体情况公告如下：


 药品名称         注册分类      国内申请人        受理号               审查结论


注射用头孢他                                                  根据《药品注册管理办法》第
                                  庆余堂      CYHS2201877
啶阿维巴坦钠
                                                              八十九条以及申请人的撤回申
                化学药品 4 类
                                              CYHS2260601     请，同意本品注册申请撤回，
阿维巴坦钠                       博圣制药
                                                              终止注册程序。


        注射用头孢他啶阿维巴坦钠用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染、医
   院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染。受市场变化等因素影响，经审慎
   研究，结合公司研发策略，公司决定主动撤回本次注册申请。
        上述研发药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响，目前
   公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，上述注册申请撤回预计对公司
   2024 年度经营业绩也不会产生重大影响。请广大投资者审慎决策，注意投资风
   险。

        特此公告。

                                                  福安药业（集团）股份有限公司
                                                            董事会
                                                       二〇二四年五月二十日