证券代码：300194                证券简称：福安药业         公告编号：2024-028


                             福安药业（集团）股份有限公司

                   关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
                 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

             载、误导性陈述或者重大遗漏。



              福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
         团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
         理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

                                             药品上市许可
  药品名称        注册分类        规格                    通知书编号              审批结论
                                                 持有人

                                                                           经审查，本品通过仿制药
盐酸格拉司琼片   化学药品         1mg          天衡药业       2024B02260
                                                                           质量和疗效一致性评价。


              盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
         截止目前，天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。

              上述药品补充申请获得批准，通过一致性评价将提升其相关产品的市场竞争
         力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况
         以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风
         险。

              特此公告

                                                      福安药业（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                           二〇二四年五月二十二日