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公司公告

福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告2024-10-15  

   证券代码:300194              证券简称:福安药业            公告编号:2024-051


                       福安药业(集团)股份有限公司

        关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



        福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
   团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡制药”)于近日收到国家药品监督管
   理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:

 原料药名称          登记号           生产企业      包装规格            审批结论

                                                                  经审查,本品符合药品

硫酸特布他林    Y20220001029          天衡制药       250g/桶      注册的有关要求,批准

                                                                         注册。


        硫酸特布他林用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他
   伴有支气管痉挛的肺部疾病。

        上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策,注意投资风险。

        特此公告。

                                                 福安药业(集团)股份有限公司
                                                            董事会
                                                     二〇二四年十月十五日