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公司公告

福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告2024-11-12  

   证券代码:300194                证券简称:福安药业              公告编号:2024-065


                         福安药业(集团)股份有限公司

        关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
             本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



        福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
   团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管
   理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:

 原料药名称           登记号          生产企业        包装规格             审批结论

                                                                      经审查,本品符合药品

苯唑西林钠        Y20230000208        博圣制药          5kg/听        注册的有关要求,批准

                                                                            注册。


        苯唑西林钠主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的各种感染,包括败血症、呼吸
   道感染、脑膜炎、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素
   葡萄球菌所致的混合感染。

        上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策,注意投资风险。

        特此公告。

                                                  福安药业(集团)股份有限公司
                                                                 董事会
                                                       二〇二四年十一月十二日