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公司公告

福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告2024-11-22  

   证券代码:300194              证券简称:福安药业           公告编号:2024-073


                       福安药业(集团)股份有限公司

          关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记

      载、误导性陈述或者重大遗漏。



       福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
   团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管
   理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:

  原料药名称        登记号        生产企业      包装规格             审批结论

                                                            经审查,本品符合药品注册的
头孢托仑匹酯    Y20230000157      博圣制药      7.5kg/桶
                                                               有关要求,批准注册。


       头孢托仑匹酯临床主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染
   等。

       上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富
   子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
   响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
   者审慎决策,注意投资风险。

       特此公告。

                                                福安药业(集团)股份有限公司
                                                            董事会
                                                     二〇二四年十一月二十二日