证券代码：300194               证券简称：福安药业           公告编号：2024-076


                        福安药业（集团）股份有限公司

                     关于子公司撤回药品注册申请的公告
            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

       载、误导性陈述或者重大遗漏。



        福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
   团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局
   签发的《药品注册申请终止通知书》，现将具体情况公告如下：


 药品名称        注册分类      国内申请人        受理号               审查结论

                                                             根据《药品注册管理办法》第

乙酰半胱氨酸                                                 八十九条以及申请人的撤回申
               化学药品 3 类     庆余堂      CYHS2301671
注射液                                                       请，同意本品注册申请撤回，

                                                             终止注册程序。


        乙酰半胱氨酸注射液申报的适应症为用于治疗对乙酰氨基酚过量。受市场变
   化等因素影响，经审慎研究，结合公司研发策略，公司决定主动撤回本次注册申
   请。
        上述研发药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响，上述
   注册申请撤回预计对公司经营业绩也不会产生重大影响。请广大投资者审慎决策，
   注意投资风险。

        特此公告。

                                                 福安药业（集团）股份有限公司
                                                           董事会
                                                      二〇二四年十二月二十三日