证券代码：300199             证券简称：翰宇药业              公告编号：2024-068


                     深圳翰宇药业股份有限公司
                           关于合同进展公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。

    2023 年 11 月，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收

到合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额 1,408.32 万美元（约合人民币

1.03 亿元（含税）的利拉鲁肽注射液（仿制药）。具体内容详见公司于 2023 年 11

月 4 日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露的《关于签订日常经营重大合同的

公告》（公告编号：2023-097）。

    2024 年 2 月，公司再次收到合作方的采购订单，其拟向公司采购金额 1,001.47

万美元（约合人民币 0.72 亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药），2024 年

8 月 HIKMA 给予公司确认信息，将 2024 年 2 月签订的意向采购订单转为正式订

单，具体内容详见公司于 2024 年 2 月 6 日、2024 年 8 月 6 日在巨潮资讯网

（www.cninfo.com.cn）披露的《关于合同进展公告》（公告编号：2024-005、2024-

061）。

    近日，公司收到美国合作方 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.（以下简称“Hikma”）

的采购需求订单，其拟向公司采购金额为 1,173,60 万美元（约合人民币 0.84 亿元（含

税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。现将本次签署订单具体情况公告如下：

 一、 交易对手方介绍

    1、客户名称：Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.

    2、交易地域：美国

    3、关联关系：公司与该合作方不存在关联关系

    4、销售资质：公司与 Hikma 联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已于 2024

年 6 月已获得美国 FDA 暂定批准；2024 年 9 月 23 日已向 FDA 发起上市销售申请

并获得审批受理，审查目标日期为 2024 年 12 月 23 日。
    5、履约能力分析：客户资信情况良好，具备良好的合同履约能力。

    二、交易主要内容

    1、甲方（买方）：Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.

    2、乙方（卖方）：深圳翰宇药业股份有限公司

    3、产品：利拉鲁肽预填充注射笔制剂（仿制药）

    4、供货量与供货价：甲方向乙方采购合计 1,173,60 万美元（约合人民币 0.84 亿

元（含税））的利拉鲁肽注射液，该金额为前端的交易金额，最终以市场实际销售

金额按双方约定进行后端分成，订单约定产品供应量。

    5、结算方式：以美元（USD）按照每次供应的制剂批次分批结算。

    6、独家供应：公司应生产并向该合作方独家供应（仅翰宇药业供应）每个商业

产品，以在区域内销售，供应数量与该合作方提交的确定订单一致，且使用该合作

方要求的、经翰宇药业批准的标签（“商业供应”）。

    7、支付进度安排：货到开具发票后 60 天内付款。

    8、履行地点和方式：公司应依照双方签订的采购订单中约定时间内将货物交付

至指定地点。

    9、履行期限：自甲、乙双方法定代表人或授权代表签字及加盖公章之日起生效，

本批次订单于 2025 年 2 月 15 日前履行完毕。

    三、合同对上市公司的影响

    1、公司在连续十二个月内与 Hikma 累计签署合同金额约为 2.55 亿人民币（含

税），占 2023 年经审计总收入的 59.16%，占 2023 年经审计海外业务的 227.68%。

本次金额为前端的交易金额，后续将根据销量的净销售额 50%进行后端分成。截至

本公告披露日，基于双方对市场情况分析， Hikma 已向公司支付利拉鲁肽注射液预

付款折合人民币约 4,500 万元（含税）。公司将根据本合同履约情况以及收入确认原

则在相应的会计期间确认收入，相关财务数据的确认以经审计财务报告为准。
    2、本次合同的履行不会对公司业务独立性产生影响，亦不会因履行合同对此客

户形成依赖。公司具备履行合同的能力，人员、技术和产能均能够保证上述合同的

顺利履行。

    四、风险提示

    1、2024 年 6 月，公司与 Hikma 联合向美国 FDA 申报上市的利拉鲁肽注射液新

药简略申请已获得美国 FDA 暂定批准（Tentative Approval），最终产品的上市销售

还需要取得 FDA 批件；Hikma 于 2024 年 9 月 23 日已向 FDA 发起上市销售申请并

获得审批受理，审查目标日期为 2024 年 12 月 23 日。

    2、合同条款中对工艺设计、供货量、定价原则、违约责任等作出了明确约定，

但合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。

    3、本次合作对公司的收入影响尚无法准确预计，相关财务数据的确认请以公司

经审计财务报告为准。本事项不构成业绩承诺，敬请广大投资者注意投资风险。

    五、备查文件

    《采购订单》

    特此公告。

                                            深圳翰宇药业股份有限公司董事会

                                                         2024 年 10 月 18 日