2023 年度董事会工作报告 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-09-07 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年度董事会工作报告 2023年,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会全体成 员遵循《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2023年02月修 订)》、《公司章程》等相关规定,本着对公司和全体股东负责的原则,恪尽职守,忠实 履行股东大会赋予的职权,贯彻落实股东大会做出的各项决议,勤勉尽责地开展董事会各 项工作,推动公司治理水平的提高和公司各项业务发展。主要情况如下: 一、公司主要经营情况 (一)公司重要在研产品情况 公司在研产品的临床试验正常推进中,多个 I 类创新生物药的多项适应症在临床试验 阶段持续推进,尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。 未来公司将围绕神经系统疾病、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力 的多个研发项目至 IND 申报,并将资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。 1 2023 年度董事会工作报告 公司主要研发项目管线如下: 在未来的研发系统发展战略中,公司仍然会围绕上述定位的治疗领域,在国内研发环 境日趋激烈和完善的情况下,聚焦临床阶段特别是成药性趋势明显的重点项目,加速产品 的临床研究、产业化和学术市场化的进程。 (二)主要产品的销售情况 报告期内,舒泰清实现销售收入 1.95 亿元,占营业收入的 53.59%,较去年同期下降 46.48%;苏肽生实现销售收入 1.62 亿元,占营业收入的 44.45%,较去年同期下降 6.99%; 阿司匹林肠溶片贡献销售收入 313 万元。 (三)生产及主要项目建设情况 2023 年 05 月,公司取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药 品生产许可证》变更申请,公司北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号地址增加生产 范围、生产车间和生产线“治疗用生物制品(原液四车间:原液四车间生产线;冻干车间: 2 2023 年度董事会工作报告 冻干粉针生产线(注射用 STSP-0601))”。 (四)向特定对象发行股票情况 公司于 2024 年 01 月 08 日召开第五届董事会第二十二次会议及第五届监事会第二十二 次会议,会议分别审议通过了《关于终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件的议 案》,同意公司终止向特定对象发行股票的事项。2024 年 01 月 15 日,公司收到深圳证券 交易所下发的《关于终止对舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股 票审核的决定》(深证上审〔2024〕9 号),根据《深圳证券交易所上市公司证券发行上市 审核规则》第二十条、《深圳证券交易所发行上市审核规则》第六十二条的有关规定,深 交所决定终止对公司申请向特定对象发行股票的审核。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2023 年 2022 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 364,175,426.91 100% 548,988,617.75 100% -33.66% 分行业 制造业 364,175,426.91 100.00% 548,988,617.75 100.00% -33.66% 分产品 产品销售 364,175,426.91 100.00% 548,988,617.75 100.00% -33.66% 分地区 国内 364,175,426.91 100.00% 548,988,617.75 100.00% -33.66% 分销售模式 直销 364,175,426.91 100.00% 548,988,617.75 100.00% -33.66% (2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 单位:元 营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年 营业收入 营业成本 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 分行业 制造业 364,175,426.91 64,707,905.11 82.23% -33.66% -36.21% 0.71% 3 2023 年度董事会工作报告 分产品 注射用鼠神经 生长因子(苏 161,862,371.71 11,324,755.46 93.00% -6.99% -3.59% -0.25% 肽生) 复方聚乙二醇 电解质散 195,179,157.62 46,869,482.44 75.99% -46.48% -44.40% -0.90% (IV)(舒泰 清) 分地区 国内 364,175,426.91 64,707,905.11 82.23% -33.66% -36.21% 0.71% 分销售模式 直销 364,175,426.91 64,707,905.11 82.23% -33.66% -36.21% 0.71% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位 2023 年 2022 年 同比增减 销售量 瓶 998,901 1,037,227 -3.70% 注射用鼠神经生 生产量 瓶 1,541,600 1,159,900 32.91% 长因子 库存量 瓶 500,950 118,760 321.82% 销售量 盒 11,144,775 18,491,474 -39.73% 复方聚乙二醇电 生产量 盒 11,976,100 17,546,800 -31.75% 解质散(IV) 库存量 盒 964,510 155,088 521.91% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 □不适用 1、注射用鼠神经生长因子生产量增加,库存量增加; 2、复方聚乙二醇电解质散(IV)生产量减少、销售量减少、库存量增加; (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 4 2023 年度董事会工作报告 单位:元 2023 年 2022 年 行业分类 项目 占营业成本比 占营业成本比 同比增减 金额 金额 重 重 医药制造业 原辅材料 22,732,193.72 35.13% 32,790,601.11 32.32% 2.81% 医药制造业 包装物 6,649,286.77 10.28% 15,084,053.85 14.87% -4.59% 医药制造业 工资及福利费 7,604,444.29 11.75% 14,263,345.48 14.06% -2.31% 医药制造业 制造费用 23,225,880.46 35.89% 32,196,295.03 31.74% 4.15% 医药制造业 其他 4,496,099.87 6.95% 7,110,545.90 7.01% -0.06% 合计 64,707,905.11 100.00% 101,444,841.37 100.00% 说明 其他主要归集营业成本中的销售运费等内容。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 本公司 2023 年度纳入合并范围的子公司共 12 户,详见本年度报告财务报告部分“十、 在其他主体中的权益”;本公司 2023 年度合并范围减少 1 户,详见本年度报告财务报告部 分"九、合并范围的变更"。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 67,857,527.54 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 18.63% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 第一名 15,977,181.86 4.39% 2 第二名 14,391,823.31 3.95% 3 第三名 13,573,244.25 3.73% 4 第四名 12,692,042.76 3.49% 5 第五名 11,223,235.36 3.08% 5 2023 年度董事会工作报告 合计 -- 67,857,527.54 18.63% 主要客户其他情况说明 □适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 37,024,639.99 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 46.98% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 第一名 16,736,725.67 21.24% 2 第二名 8,261,415.85 10.48% 3 第三名 4,532,433.62 5.75% 4 第四名 3,854,867.21 4.89% 5 第五名 3,639,197.64 4.62% 合计 -- 37,024,639.99 46.98% 主要供应商其他情况说明 □适用 不适用 3、费用 单位:元 2023 年 2022 年 同比增减 重大变动说明 主要由于本期营业收 销售费用 181,642,304.16 265,380,704.88 -31.55% 入减少所致 主要由于本期支付离 管理费用 66,589,144.82 45,390,765.78 46.70% 职补偿金所致 财务费用 -1,309,365.12 -1,345,865.18 -2.71% 研发费用 412,263,580.99 362,812,539.60 13.63% 4、研发投入 适用 □不适用 预计对公司未来发展 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 的影响 BDB-001 注射液 I 类生物制品的研 临床试验阶段 实现对应产品的上市 预计在上市销售后产 6 2023 年度董事会工作报告 发,用于中重度化脓 销售 生现金流入 性汗腺炎、COVID- 19、ANCA 相关性血 管炎等适应症 I 类生物制品的研 发,用于 COVID- STSA-1002 实现对应产品的上市 预计在上市销售后产 19、ARDS 急性呼吸 临床试验阶段 注射液 销售 生现金流入 窘迫综合征适等适应 症 I 类生物制品的研 STSA-1002 实现对应产品的上市 预计在上市销售后产 发,用于 ANCA 相关 临床试验阶段 皮下注射液 销售 生现金流入 性血管炎适应症 STSA-1201 I 类生物制品的研 实现对应产品的上市 预计在上市销售后产 临床试验阶段 皮下注射液 发,用于哮喘适应症 销售 生现金流入 I 类生物制品的研 STSA-1301 发,用于 ITP 原发免 实现对应产品的上市 预计在上市销售后产 临床试验阶段 皮下注射液 疫性血小板减少症适 销售 生现金流入 应症 I 类生物制品的研 发,用于伴有/不伴抑 实现对应产品的上市 预计在上市销售后产 STSP-0601 注射液 制物的血友病 A 或 B 临床试验阶段 销售 生现金流入 患者出血按需治疗适 应症 公司研发人员情况 2023 年 2022 年 变动比例 研发人员数量(人) 122 262 -53.44% 研发人员数量占比 21.98% 32.63% -10.65% 研发人员学历 本科 37 72 -48.61% 硕士 60 116 -48.28% 博士及以上 25 47 -46.81% 研发人员年龄构成 30 岁以下 29 77 -62.34% 30~40 岁 79 169 -53.25% 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2023 年 2022 年 2021 年 研发投入金额(元) 448,003,437.75 384,445,863.53 347,489,749.17 研发投入占营业收入比例 123.02% 70.03% 59.47% 7 2023 年度董事会工作报告 研发支出资本化的金额 35,739,856.76 21,633,323.93 -15,016,188.13 (元) 资本化研发支出占研发投入 7.98% 5.63% -4.32% 的比例 资本化研发支出占当期净利 -8.96% -10.98% 10.93% 润的比重 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 适用 □不适用 受各方面因素影响,公司对部分早期研发项目及团队进行适度调整,将后续资源投入 重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。该调整计划有利于公司的持续稳健经营,预期不会 对公司日常生产经营活动构成重大不利影响。 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2023 年 2022 年 同比增减 经营活动现金流入小计 474,247,879.57 551,385,803.57 -13.99% 经营活动现金流出小计 702,567,053.29 726,988,146.07 -3.36% 经营活动产生的现金流量净 -228,319,173.72 -175,602,342.50 -30.02% 额 投资活动现金流入小计 50,658,476.96 532,929,133.32 -90.49% 投资活动现金流出小计 32,821,000.13 211,606,265.42 -84.49% 投资活动产生的现金流量净 17,837,476.83 321,322,867.90 -94.45% 额 筹资活动现金流入小计 74,824,615.56 39,314,363.00 90.32% 筹资活动现金流出小计 44,188,208.58 6,696,148.11 559.90% 筹资活动产生的现金流量净 30,636,406.98 32,618,214.89 -6.08% 额 现金及现金等价物净增加额 -179,810,721.71 179,977,115.66 -199.91% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 8 2023 年度董事会工作报告 适用 □不适用 (1)投资活动现金流入同比减少 90.49%主要由于本期收回到期的理财资金减少所致 致; (2)投资活动现金流出同比减少 84.49%主要由于在建工程项目完工转固所致; (3)筹资活动现金流入同比增加 90.32%主要由于本期增加银行短期借款所致; (4)筹资活动现金流出同比增加 559.90%主要由于本期支付银行短期借款所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务情况 适用 □不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 联营企业确认的投资 投资收益 -2,516.66 0.00% 是 收益 资产减值 -11,902,133.52 3.25% 存货计提跌价准备 否 营业外收入 158,240.23 -0.04% 收到赔偿金 否 营业外支出 451,116.57 -0.12% 固定资产报废 否 金融工具计提减值准 信用减值损失 1,686,260.73 -0.46% 否 备 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2023 年末 2023 年初 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 85,180,538.70 6.39% 264,987,760.35 15.87% -9.48% 应收账款 58,264,656.24 4.37% 152,176,159.47 9.12% -4.75% 存货 20,926,753.96 1.57% 18,827,609.47 1.13% 0.44% 长期股权投资 1,080,934.00 0.08% 413,450.66 0.02% 0.06% 固定资产 261,360,910.77 19.62% 197,348,825.73 11.82% 7.80% 在建工程 87,818,716.86 5.26% -5.26% 9 2023 年度董事会工作报告 使用权资产 5,415,024.83 0.32% -0.32% 短期借款 28,826,188.29 2.16% 2.16% 合同负债 2,859,506.71 0.21% 3,270,680.83 0.20% 0.01% 租赁负债 3,179,008.66 0.19% -0.19% 境外资产占比较高 □适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 单位:元 计入权益 本期公允 的累计公 本期计提 本期购买 本期出售 项目 期初数 价值变动 其他变动 期末数 允价值变 的减值 金额 金额 损益 动 金融资产 4.其他权 521,838,52 75,085,464. 169,168,15 49,644,877. 1,174,995.7 548,454,11 益工具投 8.01 54 8.70 53 6 0.78 资 金融资产 521,838,52 75,085,464. 169,168,15 49,644,877. 1,174,995.7 548,454,11 小计 8.01 54 8.70 53 6 0.78 521,838,52 75,085,464. 169,168,15 49,644,877. 1,174,995.7 548,454,11 上述合计 8.01 54 8.70 53 6 0.78 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 10 2023 年度董事会工作报告 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 单位:万元 报告期 累计变 累计变 尚未使 本期已 已累计 尚未使 闲置两 内变更 更用途 更用途 用募集 募集年 募集方 募集资 募集资 使用募 使用募 用募集 年以上 用途的 的募集 的募集 资金用 份 式 金总额 金净额 集资金 集资金 资金总 募集资 募集资 资金总 资金总 途及去 总额 总额 额 金金额 金总额 额 额比例 向 尚未使 用的募 公开发 83,159. 8,905.2 104,161 集资金 2011 7.07 7.07 行股份 29 8 .2 永久补 充流动 资金 83,159. 8,905.2 104,161 合计 -- 0 0 0 0.00% 7.07 -- 7.07 29 8 .2 募集资金总体使用情况说明 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称 “本公司”或“公司”)经中国证券监督管理委员会证监许可 [2011]445 号文批准,于 2011 年 4 月在深圳证券交易所发行人民币普通股 1,670 万股,发行价为每股 52.5 元,募集资金 总额为 87,675 万元。截至 2011 年 4 月 11 日止,募集资金扣除承销保荐费用后的 83,629.625 万元已全部存入本公司在中 国工商银行股份有限公司北京经济技术开发区宏达北路支行开设的 0200059009200006249 账户中。上述资金到位情况业 经南京立信永华会计师事务所有限公司出具的宁信会验字(2011)0033 号《验资报告》验证。扣除其他发行费用后,募 集资金净额为 83,159.285 万元。 2023 年度实际使用募集资金 8,905.28 万元,累计使用募集资金 104,161.201 万元,截至 2023 年 12 月 31 日余额为 7.065 万元,其中募集资金专户存储余额 7.065 万元(包含募集资金存款利息扣除手续费等的净额)。 11 2023 年度董事会工作报告 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 单位:万元 承诺投 是否已 截至期 项目达 截止报 项目可 募集资 截至期 资项目 变更项 调整后 本报告 末投资 到预定 本报告 告期末 是否达 行性是 金承诺 末累计 和超募 目(含 投资总 期投入 进度(3) 可使用 期实现 累计实 到预计 否发生 投资总 投入金 资金投 部分变 额(1) 金额 = 状态日 的效益 现的效 效益 重大变 额 额(2) 向 更) (2)/(1) 期 益 化 承诺投资项目 舒泰神 医药产 2013 年 - 20,388. 57,449. 业基地 否 22,128 22,128 92.14% 12 月 38,026. 是 否 84 99 项目一 31 日 01 期工程 补充流 1,739.1 1,739.1 1,739.1 1,739.1 100.00 否 不适用 否 动资金 6 6 6 6 % 承诺投 - 23,867. 23,867. 1,739.1 57,449. 资项目 -- 22,128 -- -- 38,026. -- -- 16 16 6 99 小计 01 超募资金投向 收购北 京诺维 康医药 - 科技有 1,000.0 100.00 否 4,500 1,000 -25.49 1,163.6 不适用 否 限公司 0 % 7 100% 股权注 1 增资全 资子公 司-北 - 2,000.0 100.00 京舒泰 否 2,000 2,000 -20.6 1,025.5 不适用 否 0 % 神医药 2 科技有 限公司 增资全 资子公 司-北 - - 京三诺 3,000.0 100.00 否 3,000 3,000 4,207.6 8,540.7 不适用 否 佳邑生 0 % 7 9 物技术 有限责 任公司 增资控 股子公 司北京 - 3,100.0 100.00 德丰瑞 是 5,000 3,100 -5.64 2,576.2 不适用 否 0 % 生物技 9 术有限 公司 购买子 公司北 6,820.0 否 7,000 7,000 97.43% 不适用 否 京德丰 0 瑞生物 12 2023 年度董事会工作报告 技术有 限公司 少数股 权 投资建 设固体 2020 年 2,656.4 制剂生 是 10,000 2,800 94.87% 02 月 不适用 否 0 产车间 13 日 项目 投资建 设生物 2023 年 8,008.0 药中试 是 15,000 10,000 41.05 80.08% 08 月 不适用 否 8 生产车 29 日 间项目 投资设 立全资 子公司 - 四川舒 7,150.0 100.00 是 10,000 7,150 100 -126.94 2,692.0 不适用 是 泰神生 0 % 2 物制药 有限公 司 增资美 国全资 子公司 - - Staidso 3,443.9 100.00 否 3,443.9 3,443.9 2,113.3 15,091. 不适用 否 n 0 % 1 74 BioPha rma Inc. 增资美 国全资 子公司 Staidso 5,529.7 5,529.7 5,529.7 100.00 否 不适用 否 n 5 5 5 % BioPha rma Inc. 补充流 动资金 39,325. 39,325. 7,025.0 39,325. 100.00 -- -- -- -- -- -- (如 07 07 7 07 % 有) 超募资 - - 104,798 84,348. 7,166.1 82,033. 金投向 -- -- -- 6,499.6 31,090. -- -- .72 72 2 2 小计 5 03 - 128,665 108,215 8,905.2 104,161 26,359. 合计 -- -- -- 44,525. -- -- .88 .88 8 .2 96 66 分项目 说明未 达到计 划进 度、预 舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用,已达到预计效益。 计收益 的情况 和原因 (含 13 2023 年度董事会工作报告 “是否 达到预 计效 益”选 择“不 适用” 的原 因) 项目可 行性发 生重大 无 变化的 情况说 明 适用 公司于 2011 年上市,获得超募资金 61,031.285 万元。 经公司第一届董事会第十七次会议审议通过,公司使用超募资金 5,000 万元,分别对全资子公司-北京舒 泰神新药研究有限公司增资 2,000 万元、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资 3,000 万元。 经公司第二届董事会第四次会议审议通过,公司使用超募资金 4,500 万元收购北京诺维康医药科技有限公 司 100%股权,并于 2012 年 9 月支付 2,000 万元;公司自有资金账户分别于 2017 年 6 月、2017 年 10 月、2017 年 12 月、2018 年 1 月收到北京四环科宝制药有限公司退还的保证金合计 1,000.00 万元;公司已于 2018 年 2 月将收到退还的保证金 1,000 万元转入公司募集资金专户。 经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,公司使用超募资金 5,000 万元对外投资暨增资北京德丰瑞 生物技术有限公司,增资完成后,公司持有德丰瑞 60%的股权。公司于 2022 年 04 月 17 日召开第五届董事会 第五次会议,审议通过了《关于调整募投项目投资总额的议案》,决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术 有限公司项目的投资总额由 5,000 万元调整至 3,100 万元。2022 年 05 月 12 日,公司召开 2021 年年度股东大 会审议通过上述事项。截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计支付增资款 3,100.00 万元。 超募资 经公司第三届董事会第八次会议审议通过,公司拟使用超募资金 10,000 万元投资建设冻干粉针剂和固体 金的金 制剂车间项目;2019 年 03 月 03 日,经公司第四届董事会第四次会议,审议通过了《关于终止部分募投项目及 额、用 途及使 调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》,决定终止冻干粉针剂生产车间项目,同时调整固体制剂生产 用进展 车间项目的投资总额和实施进度,投资总额由 4,500.000 万元调整为 2,800.000 万元,2019 年 03 月 26 日,公 情况 司召开 2018 年年度股东大会审议通过上述事项。截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计支付 2,656.395 万元。经 公司第三届董事会第十九次会议审议通过,公司拟使用超募资金 15,000 万元投资建设蛋白药物中试生产车间 项目。2021 年 02 月 08 日,经第四届董事会第十八次会议审议,通过了《关于调整募投项目名称、实施内容 和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》,决定将蛋白药物中试生产车间项目名称调整为生物药中试生产 车间项目,同时调整实施内容和实施进度,并将募投项目的投资总额由 15,000 万元调降至 10,000 万元。2021 年 02 月 25 日,公司召开 2021 年第一次临时股东大会审议通过上述事项。截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计 支付 8,008.080 万元。 经公司第三届董事会第二十四次会议审议通过,使用部分超募资金 10,000.000 万元对外投资并设立四川 全资子公司,实施建设医药生产基地项目,截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计支付 7,150.000 万元。2023 年 06 月 12 日召开第五届董事会第十七次会议,审议通过了《关于终止部分募投项目的议案》,决定终止“投资设 立全资子公司 四川舒泰神生物制药有限公司”项目(建设四川医药生产基地项目)。2023 年 06 月 28 日,公司 召开 2023 年第二次临时股东大会审议通过上述事项。 经公司第三届董事会第二十七次会议审议通过使用部分超募资金增资美国全资子公司 14 2023 年度董事会工作报告 StaidsonBioPharmaInc,2018 年 9 月,公司以超募资金支付美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc 增资款 500.000 万美元,按照增资时即期汇率折合人民币 3,443.900 万元。 经公司第四届董事会第十四 次会议决议审议通过了《关 于使用部分超募资金增资美 国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc.的议案》,为公司拟使用部分超募资金 6000 万元(约合 857 万美元)对美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc.进行增资。截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计以超募资金支付美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc.增资款 813.825 万美元,按照增资时即期汇率折合人民币 5,529.753 万元。 经公司第四届董事会第十八次会议和第四届监事会第十八次会议,审议通过《关于使用部分超募资金永 久补充流动资金的议案》,决议公司使用部分超募资金 18,300 万元永久性补充流动资金。 2021 年第一次临时 股东大会通过决议。 经公司第五届董事会第 5 次会议和第五届监事会第 5 次会议,审议通过《关于使用部分超募资金永久补 充流动资金的议案》,决议公司使用部分超募资金 14,000 万元永久性补充流动资金。 2021 年年度股东大会通 过决议。 2023 年 10 月 24 日,第五届董事会第二十次会议、第五届监事会第二十次会议,审议通过了《关于部分 超募项目结项及使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》。保荐机构发表了同意的核查意见。2023 年 11 月 13 日,公司召开 2023 年第三次临时股东大会审议通过上述事项。截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计使用 超募资金 39,325.07 万元永久性补充流动资金。 截至 2023 年 12 月 31 日,公司累计使用超募资金 82,033.201 万元。 募集资 金投资 项目实 不适用 施地点 变更情 况 募集资 金投资 项目实 不适用 施方式 调整情 况 募集资 适用 金投资 项目先 2011 年 5 月,公司使用募集资金 10,600 万元置换预先已投入募投项目的自筹资金。经注册会计师审核,公司 期投入 独立董事、监事会及保荐机构发表同意的明确意见,并于 2011 年 5 月 11 日在指定信息披露网站上予以公告。 及置换 情况 用闲置 适用 募集资 2011 年 7 月,公司使用募集资金中闲置的 6,000 万元用于暂时补充流动资金。2011 年 12 月 27 日,公司将用于 金暂时 补充流 暂时补充流动资金的 6,000 万元归还并转入募集资金专用账户。公司本年无用闲置募集资金暂时补充流动资金 动资金 情况。 情况 项目实 施出现 募集资 不适用 金结余 的金额 及原因 尚未使 尚未使用的募集资金永久补充流动资金。 15 2023 年度董事会工作报告 用的募 集资金 用途及 去向 募集资 金使用 及披露 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息;募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规 中存在 情形。 的问题 或其他 情况 (3) 募集资金变更项目情况 适用 □不适用 单位:万元 变更后的 变更后项 截至期末 截至期末 项目达到 本报告期 本报告期 项目可行 变更后的 对应的原 目拟投入 实际累计 投资进度 预定可使 是否达到 实际投入 实现的效 性是否发 项目 承诺项目 募集资金 投入金额 (3)=(2)/(1 用状态日 预计效益 金额 益 生重大变 总额(1) (2) ) 期 化 投资建设 投资建设 冻干粉针 2020 年 固体制剂 剂和固体 2,800 2,656.4 94.87% 02 月 13 不适用 否 生产车间 制剂生产 日 项目 车间项目 投资建设 投资建设 2023 年 生物药中 蛋白药中 10,000 41.05 8,008.08 80.08% 08 月 29 不适用 否 试生产车 试生产车 日 间项目 间项目 增资控股 增资控股 子公司北 子公司北 京德丰瑞 京德丰瑞 3,100 3,100 100.00% -5.64 不适用 否 生物技术 生物技术 有限公司 有限公司 投资设立 投资设立 全资子公 全资子公 司四川舒 司四川舒 7,150 100 7,150 100.00% -126.94 不适用 是 泰神生物 泰神生物 制药有限 制药有限 公司 公司 合计 -- 23,050 141.05 20,914.48 -- -- -132.58 -- -- 2019 年 03 月 03 日,经公司第四届董事会第四次会议,审议通过了《关于终止 部分募投项目及调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》,决定终止冻干粉 针剂生产车间项目,同时调整固体制剂生产车间项目的投资总额和实施进度。2019 年 03 月 26 日,公司召开 2018 年年度股东大会审议通过上述事项。 变更原因、决策程序及信息披露 情况说明(分具体项目) 2021 年 02 月 08 日,经第四届董事会第十八次会议审议,通过了《关于调整募 投项目名称、实施内容和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》,决定将蛋白 药物中试生产车间项目名称调整为生物药中试生产车间项目,同时调整实施内容和 实施进度,并将募投项目的投资总额由 15,000 万元调降至 10,000 万元。2021 年 02 16 2023 年度董事会工作报告 月 25 日,公司召开 2021 年第一次临时股东大会审议通过上述事项。 2022 年 04 月 17 日,经第五届董事会第五次会议审议,通过了《关于调整募投 项目投资总额的议案》,决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目 的投资总额由 5,000 万元调整至 3,100 万元。2022 年 05 月 12 日,公司召开 2021 年 年度股东大会审议通过上述事项。 2023 年 06 月 12 日召开第五届董事会第十七次会议,审议通过了《关于终止部 分募投项目的议案》,决定终止“投资设立全资子公司 四川舒泰神生物制药有限公 司”项目(建设四川医药生产基地项目)。2023 年 06 月 28 日,公司召开 2023 年第 二次临时股东大会审议通过上述事项。 未达到计划进度或预计收益的情 无 况和原因(分具体项目) 变更后的项目可行性发生重大变 变更后的项目终止。 化的情况说明 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 医药技术 北京舒泰 开发、技 神医药科 术转让、 1000 万元 7,699,340.2 7,697,459.2 - - 子公司 技有限公 技术咨 人民币 7 6 203,880.76 206,000.66 司 询、技术 服务 医药技术 北京三诺 开发、技 - - - 佳邑生物 2000 万元 25,072,715. 子公司 术推广、 26,072,862. 520,073.61 42,067,957. 42,076,703. 技术有限 人民币 84 技术转 69 78 41 责任公司 让、技术 17 2023 年度董事会工作报告 咨询、技 术服务、 技术培训 技术开 北京诺维 发、技术 - 康医药科 400 万元人 - - 子公司 转让、技 41,611.74 11,258,939. 技有限公 民币 254,883.92 254,883.92 术咨询、 99 司 技术服务 产品、技 术引进与 Staidson 交流,海 投资总额 - - - 10,008,474. 11,278,080. BioPharma 子公司 外投资管 1857 万美 50,360,840. 21,111,792. 21,133,117. 48 00 Inc. 理,技术 元 92 57 59 咨询、技 术服务 Intellimmu 生物技术 - - - 10,008,474. 11,278,080. Biopharma 子公司 研发、生 5 万美元 50,360,840. 21,111,792. 21,133,117. 48 00 Inc 产、销售 92 57 59 Staidson 技术引进 HongKong 投资总额 - - 与交流、 103,264,39 62,221,148. 11,278,080. Investment 子公司 3600 万美 23,119,977. 23,141,302. 国际投资 2.38 22 00 Company 元 92 94 与贸易 Limited 技术开 发、技术 转让、技 北京德丰 术服务、 瑞生物技 技术咨 50 万人民 子公司 -55,889.01 -56,354.01 术有限公 询;货物 币 司 进出口、 技术进出 口、代理 进出口 实业投 资,投资 浙江舒泰 管理,投 - - 5000 万元 496,963,08 428,882,02 神投资有 子公司 资咨询, 2,757,988.0 2,806,616.1 人民币 7.34 0.86 限公司 企业管理 3 3 咨询,商 务信息咨 18 2023 年度董事会工作报告 询 化学药品 制剂制 造;生物 药品制品 制造,保 健食品制 四川舒泰 造,医药 - - 神生物制 领域技术 10000 万元 45,560,071. 45,060,071. 子公司 1,264,985.1 1,269,409.5 药有限公 开发、技 人民币 92 92 9 6 司 术转让、 技术咨 询、技术 服务,技 术培训, 货物或技 术进出口 药品批 发;药品 零售;食 品经营; 第三类医 四川舒泰 - 疗器械经 300 万元人 3,087,925.6 4,601,124.1 神药业有 子公司 116,312,36 -44,501.56 -55,992.63 营;第一 民币 7 2 限公司 3.85 类医疗器 械销售; 第二类医 疗器械销 售 片剂、胶 囊剂、颗 粒剂、干 混悬剂、 湖南中威 - - - 乳膏剂、 3066 万元 70,253,817. 50,161,370. 制药有限 参股公司 83,463,272. 2,342,739.4 2,376,035.3 软膏剂、 人民币 59 02 公司 21 7 4 凝胶剂、 喷雾剂、 搽剂、原 料药生产 19 2023 年度董事会工作报告 实验动 物、动物 湖南嘉泰 饲料及其 700 万元人 16,039,759. 3,824,009.8 15,941,281. 2,754,970.8 1,756,756.5 实验动物 参股公司 添加剂、 民币 72 9 50 1 7 有限公司 垫料、消 毒用品的 销售 健康管 理、健康 咨询、品 牌管理; 销售医疗 器械Ⅰ 类、Ⅱ 类、化妆 品;会议 北京彩晔 - - - 服务;承 200 万元人 1,553,964.2 健康管理 子公司 16,182,119. 784,253.37 6,947,376.5 7,028,740.8 办展览展 民币 3 有限公司 76 8 5 示活动; 商务信息 咨询;市 场调查; 市场营销 策划;食 品经营; 保健食品 经营 报告期内取得和处置子公司的情况 □适用 不适用 主要控股参股公司情况说明 无 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、公司未来发展的展望 从上市公司的发展壮大分析近 30 年的产业变迁,可以看到 30 年前以工业能源为代表 的传统产业正向高科技产业转型升级,以信息技术、医疗保健为代表的新兴产业已逐渐成 20 2023 年度董事会工作报告 为全球资本市场的中坚力量。科创板及注册制的推出和落地给国内高科技企业创造了更良 好的发展环境,特别是允许未盈利、以创新药物或医疗器械研发为主的企业在国内上市, 有效发挥了资本市场的能力,助推行业发展,促进科技型企业茁壮成长。对于中国来说, 考虑到人口老龄化带来的巨大市场需求,未来国内医药行业将有更大的发展空间;科创板 的推出会加速国内医药行业的发展,其中研发实力强的生物医药企业将显著受益。 2024 年是公司转型发展期的关键一年,挑战与机遇并存。公司在加快研发的进展的同 时,将积极应对营销不断变化的营销环境,加快营销新业务发展,不断优化内部管理机制, 提升各系统的核心竞争力,立足现实面向未来,为公司的长远发展创造条件。 2024 年,在研发方面,公司坚守“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康 做贡献”的使命,着重推进目前处在 I 期、II/III 期临床试验的管线项目尽早进入下一阶段; 按计划推动已确定分子结构项目的临床前研究工作,滚动推进在研项目进程;有序开展探 索性项目进入药学研究、临床前安全性评价阶段。持续加强临床团队能力建设,提升研发 资金使用效率;积极探索利用股权融资、项目转让/授权等形式补充现金流,保障公司可持 续发展。 2024 年,营销中心将进一步优化管理模式,前瞻性布局以应对外部环境变化,进一步 提升现有产品的销售,同时有效提高盈利能力。继续加强学术推广能力,同时积极探索业 务新模式。 公司将围绕公司的战略发展方向,顺应供给侧改革之势,推进营销系统分战略的制定 与执行;总结评价股权激励对核心骨干人员的激励效果,结合公司研发、生产和营销不同 系统各具个性的人力资源管理特质,不断完善考核机制,建立短期、中期和长期结合的激 励机制;结合公司未来的需要和资本市场的环境,合理规划、应用资本市场投融资工具; 进一步完善治理结构,提升公司治理水平;加强内部控制体系建设,提高公司抗风险能力。 可能面对的风险 创新药物研发及上市的风险:创新药物从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、 申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、开发周期长、风险高且容易受到不可 预测因素影响的特点,可能导致在研项目推进阻滞,不利于公司业务、财务状况。此外, 如果公司研发的新药上市后适应市场需求有限或不被市场接受,可能导致研发投入回报不 匹配、经营成本上升,对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。 21 2023 年度董事会工作报告 为此,公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集 中力量推进重点研发项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发 深度与广度,并通过技术转让、合作开发等形式加速项目推进,拓展研发管线。同时加强 和推动对外交流与合作,有针对性地推广输出产品,全方位地提升研发实力、效率和影响 力。 高素质研发人才紧缺的风险:作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对 生物制药企业的发展起着非常重要的作用,能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管 理人才,是影响生物制药行业发展的重要因素。随着新产品的不断研发和业务不断发展, 公司需要补充大量技术人才和管理人才,会在发展过程中面临人才短缺的风险。 为此,公司大力完善人力资源管理体系建设,优化选人和用人机制,搭建人才培养体 系,注重企业文化建设,研究制定符合公司情况的员工股权激励计划,有效吸引和留住高 素质人才。 市场开拓和市场竞争风险:公司根据各种第三方来源(如科学文献、临床调查、患者 基础或市场研究)和内部对目标患者群体某种疾病的发病率和流行率进行估计,并基于有 关估计就公司药品开发策略进行决策。有关估计可能不准确或基于不精确的数据。整个潜 在市场的机遇将取决于在研药品是否被接受、该药品是否容易被患者获得或药品定价和报 销等因素。 公司在创新药市场面临多方面的竞争,如果公司无法在创新药领域持续推出新药并保 持产品的不断改进,或者无法投入更多的财务、人力资源以持续取得市场认可,即使公司 的新药成功商业化,也可能随着时间的推移而变得过时从而影响公司的市场份额,进而对 公司的业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。 为此,公司将不断针对性强化市场工作,进一步加强创新药物专业化推广、提高产品 策划和学术推广水平,提高品牌和产品的知名度、治疗地位;坚持学术推广的核心理念, 让药品回归其满足临床需求的核心价值观,服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。 内部控制及管理的风险:随着公司经营规模不断扩展,研发投入持续增长,对公司的 研发项目的管理能力、临床运营的管理能力与协调能力、现金流与资金效率的管理能力以 及公司在文化融合、资源整合、市场开拓、管理体制、激励考核等方面的能力提出了更高 的要求。若公司的组织结构、管理模式、管理效能等不能跟上公司内外部环境的变化并及 时进行调整、完善,将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。 22 2023 年度董事会工作报告 为此,公司将深入研究,改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制,逐 步强化内部的流程化、体系化管理,减少管理风险。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 谈论的主要内 调研的基本情 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 容及提供的资 况索引 料 详见巨潮资讯 2023 年 04 月 2022 年度网上 网 “全景网”平台 其他 其他 线上投资者 07 日 业绩说明会 (http://www.c ninfo.com.cn) 十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。 □是 否 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 董事会 2024 年 03 月 26 日 23