证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2024-049
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024 年 6 月 26 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》，具体情况如下：
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
号 类别
糖类抗原 72-4 测 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
1 定试剂盒（胶乳免 Ⅱ 有效期至 2029 人血清样本中糖类抗原 72-
20242400324
疫比浊法） 年 06 月 18 日 4（CA72-4)的含量。
免疫球蛋白 A 测定 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
2 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ 有效期至 2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 A
20242400327
法) 年 06 月 18 日 （IgA）的含量。
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
转铁蛋白测定试剂 京 械 注 准
3 Ⅱ 有效期至 2029 人血清中转铁蛋白（TF）的
盒（免疫比浊法) 20242400332
年 06 月 18 日 含量。
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
结合珠蛋白测定试 京 械 注 准
4 Ⅱ 有效期至 2029 人血清或血浆中结合珠蛋白
剂盒（免疫比浊法） 20242400328
年 06 月 18 日 （HPT)的含量。
铁蛋白测定试剂盒 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
5 （胶乳免疫比浊 Ⅱ 有效期至 2029 人 血 清 或 血 浆 中 铁 蛋 白
20242400325
法） 年 06 月 18 日 （Fer）的含量。
类风湿因子测定试 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
6 剂盒（胶乳免疫比 Ⅱ 有效期至 2029 人血清中类风湿因子（RF）
20242400335
浊法） 年 06 月 18 日 的含量。
免疫球蛋白 G 测定 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
7 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ 有效期至 2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 G
20242400326
法） 年 06 月 18 日 （IgG）的含量。
免疫球蛋白 M 测 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
8 定试剂盒（免疫比 Ⅱ 有效期至 2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 M
20242400334
浊法） 年 06 月 18 日 （IgM）的含量。
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
前白蛋白测定试剂 京 械 注 准
9 Ⅱ 有效期至 2029 人 血 清 和 血 浆 中 前 白 蛋 白
盒（免疫比浊法） 20242400330
年 06 月 18 日 （PALB）的含量。
尿微量白蛋白测定 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
京 械 注 准
10 试剂盒（免疫比浊 Ⅱ 有效期至 2029 人尿液中白蛋白（mALB）的
20242400331
法） 年 06 月 18 日 含量。
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
甘胆酸测定试剂盒 京 械 注 准
11 Ⅱ 有效期至 2029 人血清或血浆中甘胆酸（CG）
（均相酶免疫法） 20242400323
年 06 月 18 日 的含量。
自批准之日起
补体 C3 测定试剂 京 械 注 准 本试剂盒用于体外定量测定
12 Ⅱ 有效期至 2029
盒（免疫比浊法） 20242400348 人血清的补体 C3 含量。
年 06 月 18 日
自批准之日起
补体 C4 测定试剂 京 械 注 准 本试剂盒用于体外定量测定
13 Ⅱ 有效期至 2029
盒（免疫比浊法） 20242400347 人血清补体 C4 的含量。
年 06 月 18 日
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 2-13
为配套雅培仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的
核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不
会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2024年6月26日