九强生物:关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告2024-09-27
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2024-080
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福州迈新生物技术开发
有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 5 项第一类医疗器械的备案,具体情况如下:
备案证
序号 产品名称 备案号 备案日期 分类 预期用途
有效期
在免疫组化反应中与一抗结合,通过
闽榕械备
1 免疫显色试剂盒 2024.08.23 长期 Ⅰ 显色,对靶点进行标记。包括免疫显
20240089
色组分,但不包含一抗。
DAB 显色试剂(免疫组 闽榕械备 用于免疫组化检测中的显色。试剂不
2 2024.08.23 长期 Ⅰ
织化学法) 20240090 包含一抗。
DAB 显色增强试剂(免 闽榕械备 与 DAB 显色试剂配合使用,用于免
3 2024.08.23 长期 Ⅰ
疫组织化学法) 20240091 疫组化检测 DAB 显色的增强。
在免疫组化反应中与一抗结合,通过
免疫显色试剂(免疫组 闽榕械备
4 2024.08.23 长期 Ⅰ 显色,对靶点进行标记。包括免疫显
织化学法) 20240092
色组分,但不包含一抗。
闽榕械备 用于病理分析前样本处理(脱蜡、抗
5 全自动免疫组化染色机 2024.09.19 长期 Ⅰ
20240094 原修复、染色)。
上述产品取得备案,将进一步增强公司综合竞争力,提升公司的市场拓展能力,对公司
未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注
意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2024 年 9 月 27 日