九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2024-11-01
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2024-088
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024 年 11 月 1 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》,具体情况如下:
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
号 类别
纤溶酶-α2 纤溶酶
本试剂盒用于体外定量测定
抑制剂复合物测定 自批准之日起
京 械 注 准 人血浆中纤溶酶-α2 纤溶
1 试剂盒(磁微粒化 Ⅱ 有效期至 2029
20242400575 酶抑制剂复合物(PIC)的含
学发光免疫分析 年 10 月 25 日
量。
法)
组织型纤溶酶原激
活物-纤溶酶原激 本试剂盒用于体外定量测定
自批准之日起
活物抑制剂-1 复合 京 械 注 准 人血浆中组织型纤溶酶原激
2 Ⅱ 有效期至 2029
物测定试剂盒(磁 20242400572 活物-纤溶酶原激活物抑制
年 10 月 25 日
微粒化学发光免疫 剂-1 复合物的含量。
分析法)
血栓调节蛋白测定
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
试剂盒(磁微粒化 京 械 注 准
3 Ⅱ 有效期至 2029 人血浆中血栓调节蛋白的含
学 发 光 免 疫 分 析 20242400573
年 10 月 25 日 量。
法)
凝血酶-抗凝血酶
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
Ⅲ复合物测定试剂 京 械 注 准
4 Ⅱ 有效期至 2029 人血浆中凝血酶-抗凝血酶
盒(磁微粒化学发 20242400574
年 10 月 25 日 Ⅲ复合物(TAT)的含量。
光免疫分析法)
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公
司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响。但对近期的生产经营和业
绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2024年11月1日