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公司公告

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2024-11-01  

    证券代码:300406            证券简称:九强生物             公告编号:2024-088
    债券代码:123150            债券简称:九强转债

                        北京九强生物技术股份有限公司
                      关于取得医疗器械注册证书的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


        2024 年 11 月 1 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
    械注册证》,具体情况如下:

序                                       注册
          产品名称        注册证编号            注册证有效期          预期用途
号                                       类别

      纤溶酶-α2 纤溶酶
                                                               本试剂盒用于体外定量测定
      抑制剂复合物测定                          自批准之日起
                        京 械 注 准                            人血浆中纤溶酶-α2 纤溶
1     试剂盒(磁微粒化                     Ⅱ    有效期至 2029
                        20242400575                            酶抑制剂复合物(PIC)的含
      学发光免疫分析                            年 10 月 25 日
                                                               量。
      法)

      组织型纤溶酶原激
      活物-纤溶酶原激                                          本试剂盒用于体外定量测定
                                                自批准之日起
      活物抑制剂-1 复合 京 械 注 准                            人血浆中组织型纤溶酶原激
2                                         Ⅱ    有效期至 2029
      物测定试剂盒(磁 20242400572                              活物-纤溶酶原激活物抑制
                                                年 10 月 25 日
      微粒化学发光免疫                                         剂-1 复合物的含量。
      分析法)

      血栓调节蛋白测定
                                                自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
      试剂盒(磁微粒化 京 械 注 准
3                                         Ⅱ    有效期至 2029 人血浆中血栓调节蛋白的含
      学 发 光 免 疫 分 析 20242400573
                                                年 10 月 25 日 量。
      法)

      凝血酶-抗凝血酶
                                                自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
      Ⅲ复合物测定试剂 京 械 注 准
4                                         Ⅱ    有效期至 2029 人血浆中凝血酶-抗凝血酶
      盒(磁微粒化学发 20242400574
                                                年 10 月 25 日 Ⅲ复合物(TAT)的含量。
      光免疫分析法)
    上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公
司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响。但对近期的生产经营和业
绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

   特此公告。

                                 北京九强生物技术股份有限公司
                                            董事会
                                         2024年11月1日