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公司公告

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2024-12-04  

    证券代码:300406          证券简称:九强生物              公告编号:2024-096
    债券代码:123150          债券简称:九强转债

                       北京九强生物技术股份有限公司
                     关于取得医疗器械注册证书的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


        2024 年 12 月 4 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
    械注册证》,具体情况如下:

序                                     注册
          产品名称       注册证编号            注册证有效期            预期用途
号                                     类别

      碱性磷酸酶测定试                         自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
                         京 械 注 准
1     剂盒(NPP 底物-AMP                Ⅱ     有效期至 2029 人 血 清 中 的 碱 性 磷 酸 酶
                         20242400728
      缓冲液法)                               年 11 月 25 日 (ALP)的含量。

      丙氨酸氨基转移酶                         自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
                       京 械 注 准
2     测定试剂盒(丙氨                  Ⅱ     有效期至 2029 人血清中丙氨酸氨基转移酶
                       20242400729
      酸底物法)                               年 11 月 25 日 (谷丙转氨酶,ALT)含量。

      天门冬氨酸氨基转
                                               自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
      移酶测定试剂盒 京 械 注 准
3                                       Ⅱ     有效期至 2029 人血清中天门冬氨酸氨基转
      (天门冬氨酸底物 20242400730
                                               年 11 月 25 日 移酶(AST)的含量。
      法)


        上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富
    了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面
    影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

       特此公告。

                                              北京九强生物技术股份有限公司
                                                           董事会
                                                      2024年12月4日