美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439                   证券简称：美康生物                       公告编号：2024-048

                                美康生物科技股份有限公司
                        关于公司取得医疗器械注册证的公告


            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
       记载、误导性陈述或重大遗漏。


           美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
       了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断
       试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

           一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称          产品名称            注册证编号        注册证有限期                 预期用途

                     III 型前胶原 N 端肽检测                                          用于人血清中 III 型前胶原 N
                                                浙 械 注 准   2024 年 5 月 24 日至
 1      美康生物     试剂盒（胶乳免疫比浊                                             端肽（PIIIPNP）浓度的体外
                                                20242401430   2029 年 5 月 23 日
                     法）                                                             定量测定。

                     壳多糖酶 3 样蛋白 1 检测
                                                浙 械 注 准   2024 年 5 月 24 日至    用于体外定量测定人血清中
 2      美康生物     试剂盒（胶乳免疫比浊
                                                20242401439   2029 年 5 月 23 日      壳多糖酶 3 样蛋白 1 的浓度。
                     法）


           二、对公司业绩的影响及风险提示

           上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，
       有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生
       积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预
       测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

           三、备查文件

           《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。




                                                     1/2
                    美康生物科技股份有限公司
特此公告。




                   美康生物科技股份有限公司
                                      董事会
                             2024 年 6 月 1 日




             2/2