证券代码：300482              证券简称：万孚生物              公告编号：2024-083
         债券代码：123064              债券简称：万孚转债

                                 广州万孚生物技术股份有限公司

               关于公司芬太尼检测产品获得美国 FDA 510(k) 许可的公告
                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
          假记载、误导性陈述或重大遗漏。

              广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）近日
         收到 U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称
         “FDA”）通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国 FDA 510(k) 许可，具体
         信息如下：
                        名称                          许可编号                  预期用途

                                                                 本产品是一种用于定性检测人类尿液中芬太
SAFElife Fentanyl Urine Home Test (Cassette);
                                                      K241741    尼的快速检测试剂，可供 OTC 途径使用。
SAFElife T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card);


SAFElife Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette;                     本产品是一种用于定性检测人类尿液中芬太
                                                      K241741
SAFElife T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel                   尼的快速检测试剂，可供专业途径使用。


              万孚生物自研开发的芬太尼尿液检测试剂顺利获得美国 FDA 510(k) 上市
         许可，检测阈值为 1 ng/ml，其具有灵敏度高、操作简便、快速出结果等特点，可
         用于家庭自测或专业机构检测、适用于不同的应用场景。
              上述产品获得美国 FDA 510(k) 许可后，需求者购买无需处方，公司可通过
         电商、药店、商超等渠道在美国和认可美国 FDA 510(k) 许可的国家进行销售。
         该产品可进一步丰富公司产品种类，更好地满足和扩大全球各级检测市场需求，
         对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。公司未来会积极推动相关产品的销
         售，为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效
         果，目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
              特此公告。
                                                            广州万孚生物技术股份有限公司
                                                                                      董事会
2024 年 8 月 16 日