证券代码：300482             证券简称：万孚生物               公告编号：2024-092
   债券代码：123064             债券简称：万孚转债

                          广州万孚生物技术股份有限公司

                 关于公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品

                          获得美国 FDA 上市前通知的公告
         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）近日
   收到 U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称
   “FDA”）通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC 版）Wondfo 2019-
   nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知，具体
   信息如下：
                        510（K）编
        名称                         获批日期                      预期用途
                             号

Wondfo 2019-nCoV
                                     2024 年 9    该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭
Antigen Test (Lateral    K241317
                                      月 30 日    子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。
Flow Method)


        公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒主要用于体外快速、定性检测人
   体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。该产品获得美国 FDA 510(K)
   上市前通知。在未来 FDA 宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国
   持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该
   产品进行销售, 可以家庭自测使用。该产品将进一步增加公司产品的使用场景，
   对公司美国市场的发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，为
   广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目
   前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

        特此公告。

                                                 广州万孚生物技术股份有限公司董事会

                                                                     2024 年 10 月 8 日