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公司公告

赛升药业:关于子公司药品生产许可证变更的公告2024-11-21  

   证券代码:300485         证券简称:赛升药业        公告编号:2024-057


                       北京赛升药业股份有限公司
               关于子公司药品生产许可证变更的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
     有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京赛而生物药业
有限公司(以下简称“赛而生物”)近日获得了北京市药品监督管理局颁发的《药
品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:经资料审查和分局现场检查,同意你
单位《药品生产许可证》天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街 2 号地址项下
“原料药综合车间:合成生产线”新增生产范围:“原料药(达格列净)(仅限
注册申报使用)”。本次新增生产范围待取得药品批准证明文件并通过药品 GMP
符合性检查后方可正式生产使用。
    现将相关信息公告如下:

    一、《药品生产许可证》的基本信息

    企业名称:北京赛而生物药业有限公司
    许可证编号:京 20150048
    社会信用代码:91110115742602836G
    分类码:AhzChDhz
    注册地址:北京市大兴区工业开发区科苑路 35 号
    法定代表人:马骉
    企业负责人:马骉
    质量负责人:郑计
    有效期至:2025 年 12 月 07 日
    生产地址和生产范围:
    蓟州区京津州河科技产业园腾飞街 2 号:原料药、中药前处理、中药提取***
    北京市大兴区工业开发区科苑路 35 号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂
(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂***

    二、对公司的影响

    本次赛而生物《药品生产许可证》变更涉及生产范围的新增,有利于丰富其
产品结构,更好地满足市场需求。以上变更短期内对公司业绩无重大影响,对未
来长期影响暂无法预估,敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                       北京赛升药业股份有限公司
                                                 董 事 会
                                            2024 年 11 月 21 日