证券代码：300573         证券简称：兴齐眼药        公告编号：2024-009

                      沈阳兴齐眼药股份有限公司

                     关于获得药品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证
书》。现将有关事宜公告如下：

    一、药品基本情况

    药品通用名称：硫酸阿托品滴眼液
    英文名/拉丁名：Atropine Sulfate Eye Drops
    剂型：眼用制剂
    规格：0.01%（0.4ml:0.04mg）
    注册分类：本品按照化学药品 3 类路径申报
    药品注册标准编号：YBH01632024
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    上市许可持有人名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    地址：中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号
    生产企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
    地址：沈阳市浑南区泗水街 68 号
    药品批准文号：国药准字 H20240320
    药品批准文号有效期：至 2029 年 03 月 04 日

    二、药品的其他相关情况

    公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为 SQ-729。本品是以硫酸阿托品为活性
成份的眼用制剂，获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D
（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至 12 岁儿童的近视进展。目前国内尚


                                     1
无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，
包括澳大利亚 Aspen 公司、印度 Entod 公司等 0.01%硫酸阿托品滴眼液。

    三、风险提示

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                              沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                   2024 年 3 月 11 日




                                   2