证券代码：300573          证券简称：兴齐眼药        公告编号：2024-054

                     沈阳兴齐眼药股份有限公司

                     关于撤回药品注册申请的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同
意公司撤回盐酸丙美卡因滴眼液的注册申请。现将相关情况公告如下：

    药品名称：盐酸丙美卡因滴眼液

    注册分类：化学药品 3 类

    受理号：CYHS2303373

    通知书编号：2024L00402

    审查结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请，
同意本品注册申请撤回，终止注册程序。

    公司于 2023 年 12 月向国家药品监督管理局递交盐酸丙美卡因滴眼液仿制
药上市注册申请并获受理，申报适应症为：用于眼科局部麻醉。受政策法规变更
等因素影响，结合市场注册申报情况及公司研发策略，经审慎研究，公司决定主
动撤回该注册申请。

    该药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响，也不会对公
司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                               沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                         董事会
                                                  2024 年 10 月 22 日