关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

  证券代码：300653            证券简称：正海生物                公告编号：2024-041



                   烟台正海生物科技股份有限公司
             关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。


      烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品
  监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品口腔修复膜已
  通过延续注册审批，现将相关情况公告如下：

      一、该医疗器械的基本信息

产品名称     注册证编号      注册证有效期              注册分类              适用范围
                                                                       1、口腔内软组织浅
                                                                       层缺损的修复。
                国械注准                               第三类
口腔修复膜                 至 2029 年 11 月 5 日                       2、腮腺手术中预防
             20153170386                           无源植入医疗器械
                                                                       味觉出汗（Frey’s）
                                                                       综合征。

      二、对公司的影响
      口腔修复膜获得延续注册，有利于保障该产品的持续生产和销售，对公司未
  来的经营发展具有积极影响。
      三、风险提示
      上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其
  对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
      特此公告。



                                                   烟台正海生物科技股份有限公司

                                                            董 事 会

                                                       2024 年 5 月 21 日




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