证券代码：300705            证券简称：九典制药
                                                  公告编号：2024-073
债券代码：123223            债券简称：九典转02


                     湖南九典制药股份有限公司
                   关于撤回药品注册申请的进展公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。


    湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回椒七麝凝胶贴膏
的药品注册申请报告，现将相关信息披露如下：
    一、药品的基本信息

    药品名称：椒七麝凝胶贴膏

    注册分类：中药 1.1 类
    剂型：贴膏剂
    功能主治：温经散寒，活血止痛
    受理号：CXZS2300028
    申请人：湖南九典制药股份有限公司

    通知书编号：2024L00437
    审查结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请，
同意本品注册申请撤回，终止注册程序。


    二、同类药品的情况
    椒七麝凝胶贴膏是公司基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经

散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见关节疼痛、压痛、局部
畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞；骨性关节炎等见上述证候者。上述
症状常用的中药外用制剂有：通络祛痛膏、消炎镇痛膏、消痛贴膏、追风贴膏、
辣椒风湿贴膏、云南白药膏等。
    截至 2024 年 9 月 30 日，椒七麝凝胶贴膏累计投入资本化研发支出为
1,643.93 万元。


    三、对公司的影响及风险提示

    本次撤回椒七麝凝胶贴膏的注册申请，不会对公司当期的财务状况及经营业
绩产生影响。后续公司将根据国家药品监督管理局的要求，待进一步完善相关研
究后再次启动本产品的申报注册工作。
    鉴于药品研发具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定因素
影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市以及获
批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，对公司业绩产生影响的
时间也存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。


                                       湖南九典制药股份有限公司董事会

                                                      2024 年 11 月 6 日