证券代码：300832             证券简称：新产业               公告编号：2024-004

                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告

            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
        记载、误导性陈述或重大遗漏。

            近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
        了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

序                         注册
          产品名称              注册证编号           注册证有效期              适用范围
号                         分类
                                                                本试剂用于体外定量测定
                                                                人血清或血浆中肌酸激酶
     肌酸激酶 MB 同工酶
                                 粤械注准 2023 年 12 月 29 日至 MB 同工酶（CK-MB）的
1    测定试剂盒（免疫抑制 Ⅱ类
          注                   20232402231 2028 年 12 月 28 日  活性，临床上主要用于心
     法）
                                                                肌梗死、肌病等疾病的辅
                                                                助诊断。
                                                                本试剂盒用于体外定量测
                                                                定人血清或血浆中总胆红
     总胆红 素测定 试剂盒        粤械注准 2024 年 01 月 19 日至
2                         Ⅱ类                                  素（TBIL）的含量，临床
     （钒酸盐氧化法）注        20242400112 2029 年 01 月 18 日
                                                                上主要作为胆红素代谢紊
                                                                乱的评价指标之一。
            注：该项目为第二代产品，重新注册。

            截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 83 个注
        册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中 “心
        血管及心肌标志物”“肝功能”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对
        近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
             特此公告。

                                            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                               董事会
                                                          2024 年 1 月 24 日




                                                 1