新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2024-03-22
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2024-009
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
本 试 剂 盒 用 于 体外 定
量 测 定 人 血 清 或血 浆
脂蛋白(a)测定
粤械注准 2024 年 03 月 12 日至 中脂蛋白(a)(Lp(a))
试剂盒(胶乳免 Ⅱ类
注 20242400378 2029 年 03 月 11 日 的含量,临床上主要用
疫透射比浊法)
于 评 价 心 血 管 疾病 风
险。
注:该项目为第二代产品,重新注册。
截至目前,公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》(共 84 个注
册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中 “血
脂类”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会
产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2024 年 3 月 22 日
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