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公司公告

新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2024-03-22  

 证券代码:300832             证券简称:新产业                  公告编号:2024-009

              深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                    关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:

                注册
   产品名称          注册证编号               注册证有效期            适用范围
                分类
                                                     本 试 剂 盒 用 于 体外 定
                                                     量 测 定 人 血 清 或血 浆
脂蛋白(a)测定
                      粤械注准 2024 年 03 月 12 日至 中脂蛋白(a)(Lp(a))
试剂盒(胶乳免 Ⅱ类
              注    20242400378 2029 年 03 月 11 日  的含量,临床上主要用
疫透射比浊法)
                                                     于 评 价 心 血 管 疾病 风
                                                     险。
     注:该项目为第二代产品,重新注册。

      截至目前,公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》(共 84 个注
 册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中 “血
 脂类”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会
 产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
       特此公告。

                                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                             董事会
                                                     2024 年 3 月 22 日




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