证券代码：300832           证券简称：新产业           公告编号：2024-095

                深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                       关于获得医疗器械注册证的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

                 注册
    产品名称             注册证编号        注册证有效期          适用范围
                 分类
                                                       本试剂用于体外定量测
                                                       定人血清、血浆、胸水和
腺苷脱氨酶测定试
                        粤械注准 2024 年 12 月 10 日至 腹 水 中 腺 苷 脱 氨 酶
剂盒（过氧化物酶 Ⅱ类
                      20242401663 2029 年 12 月 09 日  （ADA）的活性。临床上
法）
                                                       用于辅助评价肝损伤和
                                                       胸水的鉴别诊断。

        一、 获证产品的具体情况

        腺苷脱氨酶（ADA）是一种与机体细胞免疫系统有重要联系的核苷酸分解代
    谢酶类，是一组含巯基的水解酶。ADA 是嘌呤核苷分解代谢过程中起关键作用
    的酶，它能催化腺嘌呤核苷降解为次黄嘌呤核苷，后者再经核苷磷酸化酶催化成
    次黄嘌呤，最终氧化成代谢产物尿酸。ADA 广泛分布于全身各组织，以胸腺、
    脾和其他淋巴组织中含量最高，肝、肾、骨骼肌和肺也含此酶。

        ADA 活性是反映肝损伤的敏感指标，可作为肝功能常规检查项目之一，它
    与丙氨酸氨基转移酶（ALT）或γ-谷氨酰基转移酶（GGT）等一起组成肝酶谱，
    可以较全面地反映肝脏病的酶学改变。ADA 水平异常提示可能有肝脏损害，如
    病毒性肝炎、长期服用伤肝药物等情况。另外，ADA 活性测定对于结核性胸膜
    炎、结核性脑膜炎等结核性疾病的诊断具有重要价值，如胸腔积液中 ADA 活性
    的测定可以有效区分结核性胸膜炎与恶性胸腔积液，脑脊液中 ADA 活性的测定
    有助于结核性脑膜炎的早期诊断及鉴别诊断。

        二、 对公司的影响及风险提示

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   截至目前，公司已先后取得 65 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 96 个
注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品
中“肝功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和
业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

   特此公告。

                               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                               董事会

                                         2024 年 12 月 13 日




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