康泰医学:关于获得医疗器械注册证的公告2024-09-04
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2024-051
债券代码:123151 债券简称:康医转债
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由
国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证内容
注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
产品名称:气囊式体外反搏装置
型号、规格:ECP1000
适用范围:该产品在医疗机构中用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。
注册证编号:国械注准 20243091654
批准日期:2024 年 9 月 2 日
有效期至:2029 年 9 月 1 日
二、对公司的影响及风险提示
以上产品医疗器械注册证的首次取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公
司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未
来市场的推广效果及市场的实际需求,公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未
来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2024 年 9 月 4 日