证券代码：300869          证券简称：康泰医学         公告编号：2024-053

债券代码：123151         债券简称：康医转债

                 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

                   关于获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
    康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由
河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

    一、医疗器械注册证内容

    注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
    产品名称：耳背式助听器
    型号、规格：CMS11A、CMS11B
    适用范围：经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。
    注册证编号：冀械注准 20242190356
    批准日期：2024 年 9 月 8 日
    生效日期：2024 年 9 月 8 日
    有效期至：2029 年 9 月 7 日

    二、对公司的影响及风险提示

    以上产品医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公
司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未
来市场的推广效果及市场的实际需求，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未
来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    三、备查文件

    《中华人民共和国医疗器械注册证》
    特此公告。
                                  康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
                                                          2024 年 9 月 10 日