证券代码：300869         证券简称：康泰医学         公告编号：2024-062
债券代码：123151         债券简称：康医转债

              康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

                  关于获得医疗器械注册证的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。

    康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由

河北省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况
如下：

   一、医疗器械注册证内容

   （一）呼气末二氧化碳检测仪

   注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
   产品名称：呼气末二氧化碳检测仪
   型号、规格：CO2-M01

   结构及组成：产品由主机、采样管组成。
   适用范围：配合病人监护仪使用，产品采用旁流方式测量呼气末二氧化碳
             （ETCO2）、气道呼吸率（AwRR）。
   注册证编号：冀械注准 20242070403
   批准日期：2024 年 10 月 24 日

   有效期至：2029 年 10 月 23 日

   （二）呼气末二氧化碳监测仪

   注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
   产品名称：呼气末二氧化碳监测仪
   型号、规格：CA10S、CA10M
   结构及组成：CA10S 由主机、采样管、血氧探头组成。CA10M 由主机、气路适

                配器（成人/儿童款）组成。
   适用范围：CA10M：产品采用主流的方式测量呼气末二氧化碳（ETCO2）、气道
             呼吸率（AwRR）。CA10S：产品采用旁流的方式测量呼气末二氧化碳

             （ETCO2）、气道呼吸率（AwRR）。同时可以监测血氧饱和度以及脉
             率。
   注册证编号：冀械注准 20242070404
   批准日期：2024 年 10 月 24 日
   有效期至：2029 年 10 月 23 日

   二、对公司的影响及风险提示

   以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的
核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市
场的推广效果及市场的实际需求，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营
业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

   三、备查文件

   《中华人民共和国医疗器械注册证》

   特此公告。
                                   康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
                                                          2024 年 10 月 28 日