康泰医学:关于获得医疗器械注册证的公告2024-11-05
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2024-063
债券代码:123151 债券简称:康医转债
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由
河北省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况
如下:
一、医疗器械注册证内容
(一)心电图机
注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
产品名称:心电图机
型号、规格:E18
适用范围:用于测量,采集,显示,记录患者心电信号,并对患者的心电信号
进行形态和节律分析,供临床诊断。
注册证编号:冀械注准 20242070405
批准日期:2024 年 11 月 1 日
有效期至:2029 年 10 月 31 日
(二)臂式电子血压计
注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
产品名称:臂式电子血压计
型号、规格:CONTEC08E、CONTEC08ES1、CONTEC08ES2、CONTEC08ES3、CONTEC08ES4、
CONTEC08ES5、CONTEC08ES6
适用范围:适用于对人体无创血压的测量。
注册证编号:冀械注准 20242070406
批准日期:2024 年 11 月 1 日
有效期至:2029 年 10 月 31 日
二、对公司的影响及风险提示
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的
核心竞争力,对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市
场的推广效果及市场的实际需求,公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营
业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2024 年 11 月 5 日