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公司公告

康泰医学:关于获得医疗器械注册证的公告2024-11-05  

证券代码:300869          证券简称:康泰医学         公告编号:2024-063
债券代码:123151        债券简称:康医转债


              康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

                    关于获得医疗器械注册证的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。

    康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由
河北省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况
如下:

    一、医疗器械注册证内容

   (一)心电图机

   注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
   产品名称:心电图机
   型号、规格:E18
   适用范围:用于测量,采集,显示,记录患者心电信号,并对患者的心电信号
             进行形态和节律分析,供临床诊断。
   注册证编号:冀械注准 20242070405
   批准日期:2024 年 11 月 1 日
   有效期至:2029 年 10 月 31 日

   (二)臂式电子血压计

   注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
   产品名称:臂式电子血压计
   型号、规格:CONTEC08E、CONTEC08ES1、CONTEC08ES2、CONTEC08ES3、CONTEC08ES4、
             CONTEC08ES5、CONTEC08ES6
   适用范围:适用于对人体无创血压的测量。
   注册证编号:冀械注准 20242070406
   批准日期:2024 年 11 月 1 日
   有效期至:2029 年 10 月 31 日

    二、对公司的影响及风险提示

   以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的
核心竞争力,对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市
场的推广效果及市场的实际需求,公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营
业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

    三、备查文件

   《中华人民共和国医疗器械注册证》

   特此公告。
                                   康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
                                                           2024 年 11 月 5 日