证券代码： 301097              证券简称：天益医疗               公告编号：2024-090



                      宁波天益医疗器械股份有限公司
             关于公司新产品取得产品注册证书的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



       宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到浙江省药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

       一、产品注册证具体情况

                                       注册
序号       产品名称       注册证编号             注册证有效期            预期用途
                                       类别
                                                                      用于与腹膜透析
                                                                      患者端管路（或者
        一次性使用腹膜    浙械注准            2024 年 12 月 13 日至   钛接头）以及腹膜
 1                                      II
          透析外接短管   20242102037           2029 年 12 月 12 日    透析液端管路进
                                                                      行无菌连接及分
                                                                      离

       二、对公司的影响

       公司本次获得的新产品为一次性使用腹膜透析外接短管，由尖端保护帽、腹
透液连接端口（阴极锁定接头）、开关、套筒上、套筒下、管路、腹透管连接端
口及端口保护帽组成，用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析
液端管路进行无菌连接及分离。该产品根据管路的长短不同分为 3 种型号规格，
能够满足多样化临床使用需求。本次一次性使用腹膜透析外接短管注册证的获得，
将进一步丰富公司产品种类，有利于提高公司的市场竞争力，助力公司的发展。

       三、风险提示

       以上新产品注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目
前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。

             宁波天益医疗器械股份有限公司董事会

                              2024 年 12 月 16 日