采纳股份:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2024-11-08
证券代码:301122 证券简称:采纳股份 公告编号:2024-087
采纳科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
采纳科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江苏采纳医疗科技
有限公司(以下简称“采纳医疗”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中
华人民共和国医疗器械注册证》。现公告如下:
一、证书主要内容
注册人名称:江苏采纳医疗科技有限公司
注册证编号:苏械注准 20242142114
产品名称:一次性使用无菌配药针
批准日期:2024 年 11 月 07 日
生效日期:2024 年 11 月 07 日
有效期至:2029 年 11 月 06 日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:用于配合溶药器溶药或配药时抽注药液,不得用于皮下、皮内、
肌肉或静脉注射。
二、对公司的影响
采纳医疗本次获得医疗器械注册证的一次性使用无菌配药针(以下简称配药
针)有过滤型(GLZ)和普通型(DZ)两种型号。过滤型(GLZ)由上针座、针管和
过滤膜、下针座、保护套组成;普通型(DZ)由针座、针管、保护套组成;配药针
有两种针尖型式,一种平头针尖,另一种为斜面针尖。该产品以无菌状态提供,
经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
本次医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司在医用业务板块的产品结构,
有助于公司推进相关产品的国内销售,对公司未来发展将产生积极影响。但该产
品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
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三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
采纳科技股份有限公司董事会
2024 年 11 月 8 日
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