证券代码：301130           证券简称：西点药业         公告编号：2024-036



             吉林省西点药业科技发展股份有限公司

            关于公司收到药品注册受理通知书的公告


     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的盐酸艾司洛尔注射液境内
生产药品补充申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可
法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下：
    一、申请注册药品的基本情况
    药品名称：盐酸艾司洛尔注射液
    分类：化学药品
    剂型：注射剂
    受理号：CYHB2400354
    申请事项：境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项;
药品上市许可持有人主体变更
    注册申请人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司
    审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
    二、药品相关情况简介
    盐酸艾司洛尔注射液，用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术
期高血压，窦性心动过速。
    三、同类药品情况
    经查询国家药监局网站，截止本公告披露之日，已获得盐酸艾司洛尔注射液
注册批件的国内药品生产企业为 17 家、30 个批准文号。
    四、对公司的影响及风险提示
    根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药
品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影
响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项
目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
   五、备查文件
    《受理通知书》。


    特此公告。


                             吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
                                                      2024 年 3 月 15 日