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公司公告

[临时公告]诺思兰德:关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告2024-07-15  

证券代码:430047           证券简称:诺思兰德         公告编号:2024-057



                    北京诺思兰德生物技术股份有限公司

            关于在研产品注册上市许可申请获得受理的公告


       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带法律责任。


一、     在研产品取得阶段性成果情况
    在研产品名称:塞多明基注射液(项目名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒
注射液治疗 Rutherford 5 级(溃疡)严重下肢缺血性疾病)
       近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家
药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,公司
在研产品塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可
申请获得受理(受理号:CXSS2400066)。


二、     对公司的影响
(一) 对公司财务状况和经营成果的影响
       塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于未来
提升公司的产品市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,
对公司未来的经营发展具有积极意义。


三、     风险提示
       在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:

(一) 经营风险
       公司塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚需
通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产,本公司将根据申
报的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
四、     备查文件目录
       国家药品监督管理局《受理通知书》


                                      北京诺思兰德生物技术股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2024 年 7 月 15 日