证券代码：600062     证券简称：华润双鹤     公告编号：临 2024－032



                  华润双鹤药业股份有限公司
       关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司
                 DC05F01 临床试验进展公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
 整性承担法律责任。

     华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年7月从美
国 Novita Pharmaceuticals, Inc. 引 进 了 Fascin 蛋 白 抑 制 剂 ( 以 下 简 称
“DC05F01”)，并于2022年3月底获得了DC05F01药物临床试验批准
通知书，具体情况详见公司于2021年7月21日、2022年4月7日在上海
证券交易所网站www.sse.com.cn披露的《第九届董事会第二次会议决
议公告》(临2021-040)及《关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公
司获得药物临床试验批准通知书的公告》(临2022-038)。
     近期DC05F01获得了蚌埠医科大学第一附属医院临床医学研究
伦理委员会伦理审查批件，且近日公司在蚌埠医科大学第一附属医院
召开了DC05F01的Ib/IIa期临床试验启动会，正式启动受试者招募工作。
现将相关情况公告如下：
     一、Ib/IIa期临床试验相关情况
     试验登记号：CTR20233918
     试验方案编号：SHRC-DC05F01-02
     试验名称：评价DC05F01在复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤患
者中的疗效、安全性以及药代动力学特征的多中心、开放的Ib/IIa期
研究
    试验目的：评价DC05F01在复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤患者
中的疗效
    二、DC05F01其他相关情况
    DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能
够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为
一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。该产品为“first-in-class”药物，
目前暂无同类产品的研发信息。
    截至目前，DC05F01相关研发项目累计研发投入约为2.14亿元人
民币(未经审计)。
    三、风险提示
    DC05F01处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、有
效性，存在失败等风险。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药
物需要完成相关临床试验并经国家药监局审评、审批通过方可生产上
市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发
及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范风险。
    公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对后续进
展情况履行信息披露义务。


    特此公告。


                                     华润双鹤药业股份有限公司
                                            董 事 会
                                          2024 年 4 月 3 日