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公司公告

人福医药:人福医药关于芍药甘草颗粒获得药品注册证书的公告2024-01-11  

证券代码:600079        证券简称:人福医药         编号:临 2024-004 号

                    人福医药集团股份公司关于
              芍药甘草颗粒获得药品注册证书的公告
                              特 别 提 示
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
  导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
  律责任。


    人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)全资子公司武汉康乐
药业股份有限公司(以下简称“康乐药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的
芍药甘草颗粒的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
    一、药品名称:芍药甘草颗粒
    二、批件号:2024S00015
    三、剂型:颗粒剂
    四、规格:每袋装18g(相当于饮片55.20g)
    五、注册分类:中药3.1类
    六、申请事项:药品注册(境内生产)
    七、药品批准文号:国药准字C20240001
    八、药品批准文号有效期:至2029年1月7日
    九、上市许可持有人:武汉康乐药业股份有限公司
    十、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品注册上市,发给药品注册证书。药品质量标准、
生产工艺、说明书、标签照所附执行。
    芍药甘草颗粒为中药3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,处方来源于东
汉张仲景所著《伤寒论》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。该药品功能主治
为益阴养血,缓急止痛;用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证;症见腿脚挛急,
腹中疼痛。康乐药业于2023年7月向国家药品监督管理局提交了芍药甘草颗粒的上市许
可申请并获得受理,经Insight数据库统计,康乐药业为该品种国内首家获批企业。截止
目前该项目累计研发投入约960万元人民币。
    本次芍药甘草颗粒获批,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品
进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。康乐药业将根据市场
需求情况,着手安排芍药甘草颗粒的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行
业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。
    特此公告。


                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                     二〇二四年一月十一日