证券代码：600079        证券简称：人福医药           编号：临 2024-078 号

                  人福医药集团股份公司关于
       ω-3 脂肪酸乙酯 90 软胶囊获得药品注册证书的公告
                             特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
 律责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）全资子公司人福普克药业（武汉）有限
公司（以下简称“武汉普克”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙
酯90软胶囊的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：
    一、药品名称：ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
    二、证书编号：2024S01841
    三、剂型：胶囊剂
   四、规格：1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，
   ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg）
    五、注册分类：化学药品4类
    六、申请事项：药品注册（境内生产）
    七、药品批准文号：国药准字H20244572
    八、药品批准文号有效期：至2029年7月29日
    九、上市许可持有人：人福普克药业（武汉）有限公司
    十、药品生产企业：人福普克药业（武汉）有限公司
    十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及
生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销
售。
    ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血
症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯（TG）水平。武汉普克于2022年8月向国家药品监
督管理局提交了ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的上市许可申请并获得受理，截至目前累计研
发投入约为人民币460万。根据米内网数据显示，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊2023年在我国
城市、县级终端公立医院及城市药店的销售额约为人民币1,300万元，主要厂商为成都盛
迪医药有限公司。
    本次ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批，标志着公司具备了在中国市场销售该药品的资
格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。武汉普克
将根据市场需求情况，着手安排ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的生产上市。该产品未来的具
体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                                  人福医药集团股份公司董事会
                                                      二〇二四年八月七日