证券代码：600079            证券简称：人福医药          编号：临 2024-091 号

                  人福医药集团股份公司关于
         HW071021 片获得药物临床试验批准通知书的公告
                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担法律责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司武汉人福
创新药物研发中心有限公司（以下简称“创新药研发中心”）近日收到国家药品监督管
理局核准签发的HW071021片的《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》，现将相关情况公告如
下：
    一、药品名称：HW071021片
    二、剂型：片剂
    三、申请事项：境 内 生 产 药 品 注 册 临 床 试 验
    四、注册分类：化学药品1类
    五、申请人：武汉人福创新药物研发中心有限公司
    六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024
年6月24日受理的HW071021片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药
在晚期实体瘤中开展临床试验。
    HW071021 片临床拟用于晚期实体瘤患者。国内目前尚无同类型产品上市。截至目
前，创新药研发中心在该项目上的累计研发投入约为 4,300 万元人民币。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，创新药研发中心在收到上述药物临床试验
通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监
督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发
的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                       人福医药集团股份公司董事会
                                            二〇二四年九月四日