证券代码：600079            证券简称：人福医药           编号：临 2024-092 号

                人福医药集团股份公司关于
  酒石酸匹莫范色林胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告

                           特 别 提 示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担法律责任。


    人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司武汉人福药业
有限责任公司（以下简称“武汉人福”，公司持有其98.33%的股权，公司控股子公司宜
昌人福药业有限责任公司持有其1.67%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发
的酒石酸匹莫范色林胶囊的《 药 物 临 床 试 验 批 准 通 知 书 》，现将相关情况公告如下：
    一、药品名称：酒石酸匹莫范色林胶囊
    二、剂型：胶囊剂
    三、申请事项：境 内 生 产 药 品 注 册 临 床 试 验
    四、注册分类：化学药品3类
    五、申请人：武汉人福药业有限责任公司
    六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024
年7月8日受理的酒石酸匹莫范色林胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展用于治疗
帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的临床试验。
    酒石酸匹莫范色林是用于治疗帕金森病精神病的药物。本次酒石酸匹莫范色林胶囊
申请的适应症为治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。酒石酸匹莫范色林胶囊（商品
名：Nuplazid）的原研厂家为Acadia Pharmaceuticals Inc，目前国内已有5家企业获批临
床。截至目前该项目累计研发投入约为550万元人民币。
    根据我国药品注册相关的法律法规要求，武汉人福在收到上述药物临床试验通知书
后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理
局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
    医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容
易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发
的实际进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。




                                                 人福医药集团股份公司董事会
                                                     二〇二四年九月十三日