证券代码：600196                   股票简称：复星医药                       编号：临 2024-050




                上海复星医药（集团）股份有限公司
          关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



     一、概况
     上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司桂林
南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近
日获国家药品监督管理局受理。


     二、该新药的基本信息及研究情况
     该新药系化学药品，拟用于（1）获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细
胞病毒性（CMV）视网膜炎；（2）免疫功能低下患者的耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒
性（HSV）的皮肤黏膜感染。
     截至 2024 年 3 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对
该新药的累计研发投入约为人民币 417 万元（未经审计）。
     截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的膦甲酸
钠注射剂主要包括正大天晴药业集团股份有限公司的可耐（膦甲酸钠氯化钠注射
液）、远大医学营养科学（武汉）有限公司的安济（膦甲酸钠氯化钠注射液）、广
东宏远集团药业有限公司的宏远易抗（注射用膦甲酸钠）等。根据 IQVIA CHPA 最
新数据1，2022 年，膦甲酸钠注射剂于中国境内的销售额约为人民币 7,672 万元。




1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境
内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。


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       三、风险提示
   该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获
得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影
响。
   由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药
需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。


   特此公告。


                                        上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                    二零二四年四月十七日




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