证券代码：600196                   股票简称：复星医药                       编号：临 2024-107




                上海复星医药（集团）股份有限公司
          关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



     一、概况
     上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆
凯林制药有限公司自主研发的硫代硫酸钠注射液（以下简称“该新药”）的药品注
册申请于近日获国家药品监督管理局受理。


     二、该新药的基本信息及研究情况
     该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，
拟注册的适应症为用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。
     截至 2024 年 6 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 107 万
元（未经审计）。
     截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的硫代硫
酸钠制剂主要包括重庆药友制药有限责任公司的硫代硫酸钠注射液、上海上药新亚
药业有限公司的注射用硫代硫酸钠、华润紫竹药业有限公司的硫代硫酸钠注射液等。
根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，硫代硫酸钠制剂于中国境内的销售额约为人
民币 3.13 亿元。


     三、风险提示
     该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获
得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影


1 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境
内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。


                                                1
响。
   由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药
需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。


   特此公告。


                                        上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                    二零二四年七月十九日




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