证券代码：600267       证券简称：海正药业        公告编号：临 2024-117 号


                   浙江海正药业股份有限公司
    关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

    近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海
正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司（以下简称“云生公
司”）收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛
白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株）兽药产品批
准文号批件。现就相关情况公告如下：

    一、批件基本信息

    通用名称：猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-
2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株）
    兽药产品批准文号：兽药临字 250126075
    批准文号有效期：2024-09-02 至 2026-09-01
    商品名称：海妙哆
    企业名称：云南生物制药有限公司
    生产地址：云南省昆明市高新区马金铺园区生物谷街 996 号

    二、产品基本情况

    猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017 株+LZ-
2016 株+CS-2016 株）用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症。
免疫产生期为二免后 21 日，免疫持续期为 12 个月。该疫苗已于 2023.10.17 通过
农业农村部组织的应急评价。猫鼻气管炎是由猫疱疹病毒Ⅰ型感染所致的一种急
性接触性传染病，会造成猫咪的传染性结膜炎和上部气管发炎等呼吸道症状，幼
猫患病后症状会更严重，可能会引起猫上角膜溃疡甚至丧失视力，如果继发细菌
感染还会造成严重的支气管肺炎。猫杯状病毒病是一种猫病毒性传染性呼吸道疾
病，属于猫的多发病，发病率较高，典型症状为精神沉郁、食欲减退、浆液性或
脓性眼鼻分泌物、口腔溃疡、结膜炎。猫泛白细胞减少症又称猫传染性肠炎、猫
瘟，是猫的一种急性高度接触性传染病，临床表现多以发热、呕吐、腹泻、脱水、
出血性肠炎及白细胞急剧减少为主要特征。其中以幼猫感染情况最为严重，患病
风险大，有极高的治愈难度和致死率。接种疫苗是预防这三种疾病的主要措施。
    云生公司通过采用微载体悬浮培养工艺，提高抗原的生产效率，纯化后可保
证抗原的高浓度和高纯度。经 β-丙内酯对抗原进行核酸灭活，可最大限度保留抗
原蛋白的空间构象，保证抗原的免疫原性和免疫效果，添加水佐剂后，可进一步
增强产品的安全性。为减少母源抗体对免疫效果的影响，预防猫鼻气管炎、杯状
病毒病、泛白细胞减少症的发生，可将该疫苗作为幼猫基础免疫的首选疫苗。云
生公司是国内第三家获得该疫苗产品批准文号批件的企业，其他主要生产厂家为
武汉科前生物股份有限公司和华派生物技术（集团）股份有限公司。
    2024 年 4 月 23 日，中华人民共和国农业农村部受理了云生公司递交的猫鼻
气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017 株+LZ-2016 株
+CS-2016 株）产品批准文号申请。
    截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售
收入数据。

    三、风险提示

    云生公司已按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定的
要求取得猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017 株
+LZ-2016 株+CS-2016 株）兽药产品批准文号批件，该疫苗具备上市销售条件。
    本次云生公司获得猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
（WH-2017 株+LZ-2016 株+CS-2016 株）兽药产品批准文号，将有利于进一步推
动公司在宠物疫苗板块的战略布局，提升公司市场竞争力。因产品的上市销售容
易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意投资
风险。


    特此公告。
                                        浙江海正药业股份有限公司董事会
                                                 二〇二四年十月二十三日