证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药        公告编号：临 2024-163




                   江苏恒瑞医药股份有限公司
             关于与 IDEAYA Biosciences 签署
            SHR-4849 项目授权许可协议的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



    江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与 IDEAYA
Biosciences 公司（以下简称“IDEAYA Biosciences”）达成协议，将具有自主
知识产权的 1 类新药注射用 SHR-4849（以下简称“SHR-4849”）项目有偿许可给
IDEAYA Biosciences。


    一、许可产品基本信息
    SHR-4849 为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 DLL3 的抗体药物偶联物
（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3 在多种实体瘤中表
达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849
对 DLL3 中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849 有明
显的旁观者效应，可通过杀伤 DLL3 高表达细胞释放毒素来杀伤 DLL3 低表达细
胞。2024 年 6 月,SHR-4849 获批开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验，SHR-4849
其他相关情况可参见公司披露于上海证券交易所网站的《恒瑞医药关于获得药物
临床试验批准通知书的公告》（公告编号：临 2024-072）。
    目前全球范围内暂无 DLL3 ADC 产品获批上市，同类产品在国内外尚处于临
床试验阶段，暂无相关销售数据。
    二、交易对方基本信息
    IDEAYA Biosciences 是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司，成立
于 2015 年，总部位于美国南旧金山，系美国纳斯达克证券交易所上市公司，证
券代码：IDYA。截至 2024 年 9 月 30 日，IDEAYA Biosciences 资产合计 12.39 亿
美元，负债合计 0.59 亿美元，股东权益合计为 11.80 亿美元。2023 年 IDEAYA
Biosciences 营业收入为 0.23 亿美元，净亏损为 1.13 亿美元。
    三、协议主要条款
    许可人：江苏恒瑞医药股份有限公司
    被许可人：IDEAYA Biosciences 公司
    （一）许可范围
    恒瑞将自主研发且具有知识产权的 SHR-4849 项目有偿许可给 IDEAYA
Biosciences，IDEAYA Biosciences 将获得在大中华区以外的全球范围内开发、
生产和商业化 SHR-4849 的独家权利。
    （二）财务条款
    1、首付款
    IDEAYA Biosciences 将向恒瑞支付 7500 万美元的首付款。
    2、研发里程碑付款
    基于 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内的开发和获批上市情况，
IDEAYA Biosciences 将向恒瑞支付累计不超过 2 亿美元的研发里程碑款。
    3、销售里程碑款
    基于 SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内的实际年净销售额情况，
IDEAYA Biosciences 将向恒瑞支付累计不超过 7.7 亿美元的销售里程碑款。
    4、销售提成
    IDEAYA Biosciences 将向恒瑞支付达到实际年净销售额一到两位数百分比
的销售提成。
    （三）联合管理委员会
    恒瑞将与 IDEAYA Biosciences 设立联合管理委员会，以协调许可产品在全
球范围内的开发和商业化，双方各向联合管理委员会指派 3 名代表。
    （四）协议期限
    许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同约定提前终止，该协议将持
续到 IDEAYA Biosciences 完成对恒瑞的所有付款义务。
    （五）适用法律
    本协议受美国纽约州法律约束并按其解释。
    四、本次交易对公司的影响
    本协议的签署有助于拓宽 SHR-4849 的海外市场，为全球患者提供优质的治
疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合
作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国
际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最
大化，让公司创新产品服务全球患者。
    五、风险提示
    药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容
易受到一些不确定性因素的影响，最终 SHR-4849 能否成功在海外获批上市存在
一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付
款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将
按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。


    特此公告。




                                       江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
                                                     2024 年 12 月 29 日