证券代码：600420             证券简称：国药现代             公告编号：2024-014




                     上海现代制药股份有限公司
         关于控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证的
                        自愿性信息披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致
君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到澳大利亚药物管理局
（Therapeutic Goods Administration，以下简称TGA）颁发的GMP证书，公司粉针
一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查。现将相关情况公告如下：

    一、本次检查情况
    证书编号：MI-2022-CE-11348-1
    企业名称：国药集团致君（深圳）制药有限公司
    生产地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
    检查范围：头孢注射用无菌粉针制剂，粉针一车间2、3线
    认证范围：注射剂和粉针剂
    有效期至：2025年3月1日
    检查结论：经GMP符合性检查，符合PIC/S GMP等相关规定。

    二、本次检查所涉生产线及产品情况
    本次国药致君通过TGA-GMP认证的产线有2条，为粉针一车间2、3线。上述
生产车间、生产线及所涉产品情况如下：

     生产线名称                         目前主要生产产品
   粉针一车间 2 线   注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶
   粉针一车间 3 线   注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶

    三、本次TGA-GMP认证所涉主要产品的市场情况
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                                                  国内其他主要生产    2023 年全国公
  产品名称    注册分类         功能主治
                                                           企业        立医院销售额
                                                  深圳华润九新药业
                         治疗敏感细菌所致的呼
                                                  有限公司、广东金
                         吸道感染、泌尿生殖道
 注射用头孢                                       城金素制药有限公
              处方药     感染、皮肤和皮肤结构                            2.33 亿元
 唑林钠                                           司、华北制药河北
                         感染、骨和关节感染、败
                                                  华民药业有限责任
                         血症、心内膜炎。
                                                  公司等
                         治疗敏感的致病菌引起
                         的感染，如：下呼吸道感   深圳华润九新药业
                         染、皮肤及皮肤结构感     有限公司、深圳立
 注射用头孢
              处方药     染、尿路感染、无并发症   健药业有限公司、       2.23 亿元
 曲松钠
                         淋病、细菌性败血症、骨   山东润泽制药有限
                         感染、关节感染、脑膜     公司等
                         炎、术前预防感染。
                         治疗易感需氧菌引起的
                         单一和混合感染，包括     华北制药河北华民
                         一般严重感染（例如败     药业有限责任公
 注射用头孢
                         血症、细菌血症、感染性   司、海南海灵化学
 他啶（含碳   处方药                                                     2.33 亿元
                         烧伤）、呼吸道感染、尿   制药有限公司、福
 酸钠）
                         路感染、皮肤和软组织     安药业集团庆余堂
                         感染、胃肠道及腹部感     制药有限公司等
                       染、骨和关节感染。
   注：上述市场数据来源为 PDB 数据库。注册分类按照 TGA 注册法规分类填写。

    四、对公司的影响及风险提示
    本次国药致君生产线通过 TGA-GMP 认证，表明国药致君在质量管理体系和
生产环境设施等方面得到了澳大利亚政府的许可，有利于公司进一步拓宽国际高
端市场销售，提高公司的综合竞争力，对公司未来经营产生积极作用。上述事项
对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
    药品的生产与销售容易受境内外法规政策、市场环境、汇率波动等因素的影
响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。
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                                 上海现代制药股份有限公司董事会
                                          2024 年 3 月 27 日