证券代码：600420           证券简称：国药现代          公告编号：2024-048




                     上海现代制药股份有限公司
          关于《药品上市许可转让合同》的进展公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    重要内容提示：
    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股孙公司汕头金石粉
针剂有限公司（以下简称国药金石粉针）收到国家药品监督管理局核准签发的《药
品补充申请批准通知书》，同意注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）上市许可持
有人变更为国药金石粉针。

    一、交易概述
    公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司（以下简称国药金石）与山
东百诺医药股份有限公司（以下简称山东百诺）于 2023 年 4 月签署了《药品上
市许可转让合同》，合同约定山东百诺将其所研发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠
（2.5g）药品上市许可及相关权益转让予国药金石。具体内容详见公司于 2023 年
4 月 17 日披露的《关于全资子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》（公
告编号：2023-031）。

    二、交易进展情况
    上述合同实施过程中，由于国药金石生产经营安排需要，经与山东百诺协商，
药品上市许可受让方由国药金石变更为国药金石粉针。国药金石粉针为国药金石
的控股子公司，国药金石持有其 76.4706%股权。
    近日，国药金石粉针收到了国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准
通知书》，同意注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）上市许可持有人变更为国药
金石粉针。具体情况如下：
    药品名称：注射用头孢他啶阿维巴坦钠
    剂型：注射剂
    规格：2.5g（CHNOS 2.0g 与 CHNOS 0.5g）
    注册分类：化学药品
证券代码：600420             证券简称：国药现代          公告编号：2024-048


    通知书编号：2024B03086
    批准文号：国药准字 H20243954
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“山东百诺医药股份有限公司”变
更为“汕头金石粉针剂有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、
处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药
品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

    三、对公司的影响及风险提示
    注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）的上市许可持有人正式变更为国药金石
粉针，有助于丰富公司抗感染领域产品线，有利于进一步增强公司在抗感染领域
的市场竞争力。对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
    根据相关协议，山东百诺还将协助实施上述药品的生产地址变更事项，相关
事项的办理以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。后续公司将视具
体进程，按照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及
信息披露义务。
    药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                           上海现代制药股份有限公司董事会
                                                  2024 年 7 月 12 日