证券代码：601607        证券简称：上海医药          公告编号：临2024-063


                     上海医药集团股份有限公司
             关于磷酸西格列汀片获得批准生产的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控
股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）的磷酸西格列汀片（以
下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发
的《药品注册证书》（证书编号：2024S01218、2024S01219、2024S01220），
该药品获得批准生产。


一、该药品基本情况
    药物名称：磷酸西格列汀片
    剂型：片剂
    规格：25mg、50mg 和 100mg（以西格列汀计）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品批准文号：国药准字 H20244046、国药准字 H20244047、国药准字
H20244048
    审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。


二、 该药品相关的信息

    磷酸西格列汀片主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。最早由美国默沙
东公司（Merck Sharp & Dohme）研发，于 2006 年在美国上市。2022 年 07 月，
常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至
本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,692.24 万元。
    截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份
有限公司。
    IQVIA 数据库显示，2023 年该药品医院采购金额为人民币 145,656 万元。
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 三、对上市公司影响及风险提示
    根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机
构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂有限公司的磷酸西格列
汀片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为
公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预
期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                           上海医药集团股份有限公司
                                                    董事会
                                               二零二四年七月三日




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