证券代码：601607            证券简称：上海医药         编号：临 2024-086


                    上海医药集团股份有限公司
 关于子公司成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控
股子公司上海信谊金朱药业有限公司（以下简称“信谊金朱”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品补充申请批准通知书》（通
知书编号：2024B02634），氨磺必利口服溶液（以下简称“该药品”）上市许可
持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。


一、该药品的基本情况

    药品名称：氨磺必利口服溶液
    剂型：口服溶液剂
    规格：60ml:6g
    注册分类：化学药品
    药品批准文号：国药准字H20243190
    审批结论：批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为
“上海信谊金朱药业有限公司”。


二、该药品的相关信息

    氨磺必利口服溶液主要用于精神分裂症的治疗，由 Sanofi-Synthélabo（现在
的 Sanofi）研发，于 1986 年在法国上市。2024 年 5 月，信谊金朱就该药品上市
许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司
针对该药品已投入约人民币 930 万元。
    截至本公告日，中国境内该药品的持有人包括广东金城金素制药有限公司、
广州大光制药有限公司。


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    IQVIA 数据库显示，2023 年氨磺必利口服固体制剂的医院采购金额为人民
币 22,275 万元，未见口服溶液剂相关数据。


三、对上市公司影响及风险提示
    信谊金朱成为氨磺必利口服溶液的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，
有利于提升公司市场竞争力。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等
情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                                上海医药集团股份有限公司
                                                          董事会
                                                  二零二四年九月二十五日




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