证券代码：603566           证券简称：普莱柯           公告编号：2024-037


                 普莱柯生物工程股份有限公司
             关于子公司获得新兽药注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准

普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司洛阳惠中兽药有

限公司（以下简称“惠中兽药”）与其他单位联合申报的“环孢素内服溶液”为

新兽药，并于 2024 年 7 月 31 日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和

国农业农村部公告第 812 号）事项。详情如下：

    一、新兽药的基本信息

    新兽药名称：环孢素内服溶液

    注册分类：五类

    主要成分：环孢素

    适应证：用于治疗猫慢性过敏性皮炎。

    用法与用量：以有效成分计。内服：每 1kg 体重，猫 7mg（相当于以本品计。

内服：每 1kg 体重，猫 0.07ml）。

    二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况

    该新兽药为子公司惠中兽药与其他单位联合申报，农业农村部于 2024 年 7

月 31 日公告核发新兽药注册证书。

    环孢素是一种免疫抑制剂，可通过抑制辅助性 T 淋巴细胞和抑制性 T 淋巴

细胞以及白细胞介素-2 来发挥作用；也具有抑制皮肤免疫系统的抗原呈递功能，

对过敏性和特应性皮炎有抗炎止痒作用。

    截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和

市场份额。
    三、新兽药上市前仍需履行的程序

    按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品

在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

    四、新兽药开发成功对公司的影响

    该新兽药证书的取得是公司瞄准宠物赛道，持续重视科技创新、不断加大宠

物产品开发投入的结果。该产品打破了国外环孢素内服溶液在国内的垄断地位，

是公司宠物用化学药品矩阵中的重要产品，对提升公司市场竞争力、推动宠物板

块战略布局具有积极促进作用。

    特此公告



                                         普莱柯生物工程股份有限公司

                                                 董   事   会

                                              2024 年 7 月 31 日