证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-048
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司 2024 年 4 月-5 月
获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在 2024 年 4
月-5 月获得授权专利 4 件，其中发明专利 1 件、实用新型专利 3 件，获得国内医
疗器械注册证/备案证 5 项，获得境外资质认证 37 项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得授权专利情况
序号 专利名称 专利类型 专利号 授权日期 权利人
北京热景生物技术股
一种核酸提取纯
1 实用新型 ZL202322450933.8 2024/4/12 份有限公司；热景（廊
化装置
坊）生物技术有限公司
热景（廊坊）生物技术
一种全自动化学
2 实用新型 ZL202322860823.9 2024/5/28 有限公司；北京热景生
发光免疫分析仪
物技术股份有限公司
一种化学发光免 北京热景生物技术股
3 疫分析仪的反应 实用新型 ZL202322862451.3 2024/5/24 份有限公司；热景（廊
盘模块 坊）生物技术有限公司
一种针对α-突
触核蛋白的抗体 北京热景生物技术股
4 发明 ZL202410120050.7 2024/5/7
及其制备方法和 份有限公司
应用
（二） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
1
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
冀廊械备 河北省药品监督
1 样本保存液 试剂 2024/4/8 长期有效
20240018 管理局
全自动化学发光免 冀械注准 河北省药品监督
2 仪器 2024/4/11 2029/4/10
疫分析仪 20242220162 管理局
25-羟基维生素 D
冀械注准 河北省药品监督
3 测定试剂盒（上转 试剂 2024/5/16 2029/5/15
20242400193 管理局
发光法）
高敏心肌肌钙蛋白
I 测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
4 试剂 2024/5/11 2029/5/10
微粒化学发光免疫 20242400183 管理局
分析法）
肌红蛋白测定试剂
冀械注准 河北省药品监督
5 盒（磁微粒化学发 试剂 2024/5/13 2029/5/12
20242400190 管理局
光免疫分析法）
（三）获得境外认证情况
注册证号 发证
序号 产品英文名称 产品中文名称 分类 发证日期 有效期至
（备案号） 国家
AFP-L3% CLIA
AFP-L3% CLIA
1 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
DCP CLIA (Unassayed DCP CLIA
2 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
CA125 CLIA
CA125 CLIA
3 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
CA15-3 CLIA
CA15-3 CLIA
4 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
CA72-4 CLIA
CA72-4 CLIA
5 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
CA242 CLIA
CA242 CLIA
6 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
Ferr CLIA (Unassayed Ferr CLIA
7 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
IL-6 CLIA (Unassayed IL-6 CLIA
8 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
9 HbA1c CLIA HbA1c CLIA 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
2
(Unassayed Quality （非定值质控品）
Control)
H-FABP CLIA
H-FABP CLIA
10 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
AMH CLIA (Unassayed AMH CLIA
11 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
FSH CLIA (Unassayed FSH CLIA
12 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
LH CLIA (Unassayed LH CLIA
13 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
PRL CLIA (Unassayed PRL CLIA
14 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
E2 CLIA (Unassayed E2 CLIA
15 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
T CLIA (Unassayed T CLIA
16 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
P CLIA (Unassayed P CLIA
17 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
HCG CLIA (Unassayed HCG CLIA
18 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
hs-cTnT CLIA
hs-cTnT CLIA
19 (Unassayed Quality 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
（非定值质控品）
Control)
INS CLIA (Unassayed INS CLIA
20 66-2-2-1-0014552 / 2024/4/9 2027/12/31 泰国
Quality Control) （非定值质控品）
Automatic
全自动化学发光免
Chemiluminescence
21 疫分析仪 IMP/IVD/2024/000 Class A 2024/5/30 2029/1/15 印度
Immunoassay Analyzer
（MQ60 smart ） 025
(MQ60 smart)
Up-converting Phosphor 上转发光免疫分析
22 Immunoassay Analyzer 仪 IMP/IVD/2024/000 Class A 2024/5/30 2029/1/15 印度
(UPT2800) （UPT2800） 025
HOTGEN Automatic
Chemiluminescence 全自动化学发光免 PB-UMKU :
印度尼
23 Immunoassay analyzer 疫分析仪 9120303460016000 Class B 2024/5/29 2028/11/28
西亚
MQ60 （MQ60 smart） 20010
Smart
Anti-Mullerian hormone 抗缪勒管激素测定
test 试剂盒（磁微粒化
24 IVDR 781093 R000 Class B 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
(Chemiluminescence 学发光免疫分析
Immunoassay) 法）
25-hydroxy-vitamin D 25-羟基维生素 D
25 IVDR 781093 R000 Class B 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
test 测定试剂盒（磁微
3
(Chemiluminescence 粒化学发光免疫分
Immunoassay) 析法）
Free Triiodothyronine 游离三碘甲状腺原
test 氨酸测定试剂盒
26 IVDR 781093 R000 Class B 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
(Chemiluminescence （磁微粒化学发光
Immunoassay) 免疫分析法）
游离甲状腺素测定
Free Thyroxine test
试剂盒（磁微粒化
27 (Chemiluminescence IVDR 781093 R000 Class B 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
学发光免疫分析
Immunoassay)
法）
Procalcitonin test 降钙素原测定试剂
28 (Chemiluminescence 盒（磁微粒化学发 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
Immunoassay) 光免疫分析法）
High sensitive Cardiac 超敏心肌肌钙蛋白
Troponin-I test I 测定试剂盒（磁微
29 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
(Chemiluminescence 粒化学发光免疫分
Immunoassay) 析法）
肌酸激酶同工酶测
Creatine kinase mb test
定试剂盒（磁微粒
30 (Chemiluminescence IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
化学发光免疫分析
Immunoassay)
法）
Myoglobin test 肌红蛋白测定试剂
31 (Chemiluminescence 盒（磁微粒化学发 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
Immunoassay) 光免疫分析法）
N-terminal Pro-B-type N 末端 B 型钠尿肽
Natriuretic Peptide test 前体测定试剂盒
32 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
(Chemiluminescence （磁微粒化学发光
Immunoassay) 免疫分析法）
D-Dimer test D-二聚体测定试剂
33 (Chemiluminescence 盒（磁微粒化学发 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
Immunoassay) 光免疫分析法）
全程 C-反应蛋白测
C-reactive protein test
定试剂盒（磁微粒
34 (Chemiluminescence IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
化学发光免疫分析
Immunoassay)
法）
Carcinoembryonic
癌胚抗原测定试剂
Antigen test
35 盒（磁微粒化学发 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
(Chemiluminescence
光免疫分析法）
Immunoassay)
α-fetoprotein test 甲胎蛋白测定试剂
36 (Chemiluminescence 盒（磁微粒化学发 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
Immunoassay) 光免疫分析法）
Total Prostate Specific 总前列腺特异性抗
37 IVDR 781093 R000 Class C 2024/5/31 2029/5/30 欧盟
Antigen test 原测定试剂盒（磁
4
(Chemiluminescence 微粒化学发光免疫
Immunoassay) 分析法）
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品
的菜单，完善了公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，
提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2024 年 6 月 12 日
5